#健闻登顶计划##胃癌# #百济神州# 美FDA批准百济神州的抗PD-1单抗TEVIMBRA®（tislelizumab-jsgr）新添适应症——与铂类和氟嘧啶类化药联用治疗晚期胃癌！具体适应症是不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食道结合部腺癌（G/GEJ），一线治疗，肿瘤表达PD-L1≥1。

批准基于III期临床研究RATIONALE-305的结果，这是一项随机、双盲、对照组的全球多点试验，研究达主要终点，TEVIMBRA联合化药显著改善总生存期（OS），治疗组的中位OS为15.0个月，而对照组为12.9个月，降低死亡风险20%。

TEVIMBRA在美的已批适应症是（单药治疗）不可切除或转移性食道鳞状细胞癌（ESCC），前提是之前的系统化疗不包括PD-1/PD-L1抑制剂。

TEVIMBRA是抗PD-1单抗，与PD-1有高亲和力，但对巨噬细胞Fcγ受体结合很弱，至于其他抗PD-1单抗，如论是K药还是O药都没强调，是TEVIMBRA的过人之处！

百济神州已改名BeOne Medicines，是我国创新力最强的制药公司之一。