#健闻登顶计划##慢性鼻窦炎鼻息肉# 超长效抗白介素-5（IL-5）单抗Depemokimab治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的效果相当不错！GSK的2个III期临床研究ANCHOR-1和ANCHOR-2显示，Depemokimab可显著改善鼻息肉总评分和鼻塞症状，且安全性与安慰剂相当，论文发表在国际医学顶尖刊物《柳叶刀》上。

伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的特点是鼻腔和鼻窦黏膜持续发炎，会导致严重鼻塞、鼻窦压迫感、嗅觉丧失以及反复感染；目前的治疗包括鼻内使用皮质类固醇、在症状加重时短期全身使用皮质类固醇，以及通过手术切除鼻息肉；我国也有单抗治疗，不过是每2周或每4周注射一次，诸如美泊利单抗（抗IL-5）、度普利尤单抗（抗IL-4Rα）和奥马珠单抗（抗IgE）。

Depemokimab是一种超长效抗IL-5生物药，通过增强对IL-5的结合亲和力、提高效力以及延长半衰期来进行设计，能够持续抑制IL-5，且一年只需皮下注射2次！

2个随机、双盲、安慰剂对照、平行组临床研究ANCHOR-1和-2，共有540人入组，最终分析纳入了来自16个国家（中国、法国、英国和美国等）的190个临床研究点的528人。

患者年龄≥18岁，患有控制不佳的伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎，且曾接受过手术或使用过全身皮质类固醇。参与者以1:1的比例随机分配，除了接受标准治疗外，分别接受Depemokimab或安慰剂治疗。

在完成研究的528名患者中，第52周时鼻息肉评分（0-8分制）改善，治疗差异为-0.7；鼻塞口头反应量表评分（0-3分制）改善，治疗差异为-0.24，研究达主要终点。

次要终点包括减轻流鼻涕的严重程度、降低伦德-麦凯（Lund-Mackay）鼻窦CT评分、降低鼻窦炎生活质量测试（SNOT-22）评分，以及减少全身皮质类固醇的使用；虽在所有次要终点的趋势都对Depemokimab有利，但并非每个单项都达到统计学意义；综合分析证实，SNOT-22评分显著降低（-8.1）；观察到的手术风险降低27%，但未达统计学意义。

Depemokimab耐受性良好，治疗组和安慰剂组的不良事件发生率相似。因不良事件而停药的参与者不到1%。未报告有死亡病例。

Depemokimab在患有严重、控制不佳的伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者中，在统计学意义上显著减轻了鼻息肉和鼻塞症状；与现有的生物药相比非劣效，但一年两次的给药方案减少了给药频率，提供了一种负担较小的选择，有可能提高患者的依从性和生活质量。研究结果支持Depemokimab作为伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的一种可行的长期治疗选择。