药融圈 25-03-06 12:27
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【3项合作,康宁杰瑞2024年盈利超1.5亿元】#康宁杰瑞制药-B hk09966[股票]#
3月4日,港股创新药公司康宁杰瑞(09966.HK)发布业绩预盈公告,预计2024年度利润不少于1.5亿元,首次实现年度盈利。

康宁杰瑞称,此次转亏为盈,主要基于三项授权合作和销售收入。分别为:
1、ADC药物JSKN003——交易总金额高达30.8亿元
2024 年 9 月,康宁杰瑞将 JSKN003 在中国内地的开发、销售及商业化独家权益授权给石药集团子公司津曼特生物科技。根据协议,石药集团将向康宁杰瑞支付 4 亿元预付款,付款最高可达 30.8 亿元,康宁杰瑞还将获产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。
JSKN003 是康宁杰瑞制药自主研发的一种靶向 HER2 双表位的ADC药物。临床研究进展如下:
JSKN003-3061:2024 年 12 月 27 日获国家药监局 CDE 同意开展 III 期临床研究,针对既往接受过 1 至 4 线治疗的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者全人群。
JSKN003-301:2025 年对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的 Ⅲ 期临床研究申请获 CDE 批准,是一项随机、对照、开放、多中心研究,主要研究终点为盲态独立阅片中心(BIRC)评估的无进展生存期(PFS)。
JSKN003-3028:2023 年治疗晚期 HER2 低表达乳腺癌的 Ⅲ 期临床研究完成首例患者给药。
其他临床研究:目前正在澳大利亚开展 I 期临床研究,在中国进行 I/II 期临床研究,针对的病症包括晚期恶性实体瘤、HER2 阳性实体瘤等。

2、合作开发ADC药物——高达6.16亿美元交易
2024年6月,康宁杰瑞又与ArriVent BioPharma达成研发与商业化协议,双方将利用康宁杰瑞专有的技术平台开发ADC药物。康宁杰瑞有权收取高达6.16亿美元的一次性预付款及潜在里程碑付款,并就各ADC产品向ArriVent收取分级销售特许权使用费。

3、恩沃利单抗——高达7亿美元交易
2024年1月,康宁杰瑞及思路迪与Glenmark公司就予恩沃利单抗(KN035)签订许可协议,许可人康宁杰瑞及思路迪将向Glenmark公司收取高达7亿美元的预付款及里程碑付款,以及按KN035净销售额的特许权使用费。
KN035是康宁杰瑞目前唯一的商业化产品,2021年获国家药监局附条件上市批准。‌KN035在2023年的销售额为6.4亿元‌,同比增长12%‌;2024年上半年收入9060万元。

关于康宁杰瑞
康宁杰瑞成立于2018年,2019 年 12 月 12 日在香港联交所主板上市,目前市值为56.28亿港元。其拥有核心技术平台:双特异性抗体开发平台、抗体偶联药物开发平台、混合抗体开发平台。已上市产品恩沃利单抗(KN035)是全球首个皮下注射的 PD-L1 抑制剂。

参考资料:公司公告

发布于 上海