#健闻登顶计划##慢性鼻窦炎鼻息肉# 重磅：安进/Amgen和阿斯利康的抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单抗Tezspire（特泽鲁单抗/tezepelumab-ekko）显著减少鼻息肉并降低手术需求！伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎带来沉重的临床负担，影响鼻腔通气、嗅觉功能以及生活质量，患者不堪其苦。上皮屏障功能障碍和2型炎症反应推动了疾病进展，鼻内糖皮质激素和鼻窦手术等治疗手段提供的长期缓解效果着实有限，且无法解决潜在的炎症机制问题。

阿斯利康和安进Amgen资助了一项关于Tezspire的III期临床研究，由邓迪大学苏格兰呼吸研究中心牵头，与东弗吉尼亚医学院以及一个国际研究团队合作开展。结果表明，Tezspire显著减少重度、没受到控制的伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎成年患者的鼻息肉和鼻塞严重程度，降低了鼻息肉手术和全身性糖皮质激素的使用需求。论文发表在国际医学顶尖刊物《新英格兰医学杂志/NEJM》上。

研究在10个国家的112个试验点招募408名患者。患者在继续接受标准治疗的同时，接受Tezspire，每四周皮下注射一次，为期52周。总鼻息肉评分和鼻塞评分的变化作为主要终点，关键次级终点包括嗅觉丧失评分、鼻窦结局测试（SNOT-22）、评估鼻窦混浊情况的伦德-麦凯（Lund–Mackay）评分、总症状评分，以及鼻息肉手术或全身性糖皮质激素使用的比率。

慢性鼻窦炎恶化在安慰剂组是22.9%，明显高于Tezspire组的5.4%，哮喘急性发作在Tezspire组为0.5%，安慰剂组为5.9%；第52周时，Tezspire组的患者总鼻息肉评分比安慰剂组平均降低了2.07分，鼻塞评分改善了1.03分，嗅觉丧失显著改善（平均差异为1.00分），而SNOT-22评分降低了27.26分。伦德-麦凯评分改善了5.72分，总症状评分降低了6.89分。

Tezspire组只有0.5%的患者决定进行鼻息肉手术，而安慰剂组这一比例为22.1%（风险比为0.02）；治疗组全身性糖皮质激素的使用率（5.2%）显著低于安慰剂组（18.3%）（风险比为0.12）。

Tezspire显著减小了鼻息肉的大小、减轻了鼻塞的严重程度，并减少了对手术或全身性糖皮质激素的依赖。针对TSLP可能为患有重度、未得到控制的伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者提供一种新的治疗途径。

还需要进一步研究来评估Tezspire疗效的长期持久性以及对疾病的改善作用。