澎湃新闻
25-03-19 11:37 微博认证:澎湃新闻官方微博

【药监部门回应一款国家集采药不符合要求:尚未开展集采供货】#官方回应一款国家集采药不符合要求# 据央视新闻,四川省药品监督管理局近日发布药品生产监督结果通告:持有人四川海梦智森生物制药有限公司、受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司生产的小容量注射剂(间苯三酚注射液)不符合要求。据了解,该款注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品。

公告显示,药监部门2025年3月3日—3月7日的检查结果显示,持有人未能对受托生产企业生产过程进行有效监控,受托生产企业部分批次产品关键生产过程出现偏差,未按规范要求开展偏差处理。综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚注射液生产,暂停四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液上市销售。http://t.cn/A6BpVBri