重组带状疱疹疫苗的长期有效性数据被美国FDA批准更新新的说明书信息(图1),相关研究(NCT02723773)是关于重组带状疱疹长期有效性的评估(图2),有兴趣可以看一下原始数据:http://t.cn/A6B17qgy
在这个研究中除了评估了接种2剂重组带状疱疹疫苗的长达11年的随访并被证明仍保持高效性(79.8%)之外,还有几个亮点(图3):
1.在接种后4年,不同亚组的抗体水平均一性非常好;
2.通过亚组数据发现,无论接种1针还是2针加强针都能快速提高抗体水平,并且在接种6年后无论1针还是两针差异不明显,且都显著高于对照组;
3.即便是接种过2针基础针后接种安慰剂的对照组,其再次参与对照研究6年后(总计超过10年随访)的抗体几何平均浓度仍超过6800mIU/mL。
而相关研究也为未来带状疱疹疫苗是否需要接种“加强针”提供了参考依据。
综上,这些数据可以证明此前说的重组带状疱疹疫苗能够提供持久且可靠保护的理论,只不过现在是有了免疫原性和有效性数据,之前只是用的数学模型推算抗体水平能提供超过20年保护(图4)。#国际创新药闻#
发布于 北京
