抗微生物治疗指南
25-04-02 08:21

WHO发布真菌感染诊断方法和治疗药物研发现状报告,报告提示:
对于目前抗真菌药物的关键现实情况:
•市面上大多数获批的抗真菌药物带来挑战,包括频繁的不良事件,显著的药物相互作用,剂量有限形式,以及延长治疗疗程的必要性(通常是“住院”)。
•在可用的抗真菌药物内,大多为成人制剂,缺乏儿童友好型的抗真菌药物儿科用配方。
对于新批准的抗真菌药物的关键现实情况:
•在过去的10年里,只有四种新的抗真菌药物已获美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局或中国国家药品监督管理局批准。
•所有四种批准的药物都有体外和体内试验针对至少一个关键优先级的活动数据,根据世界卫生组织真菌优先权的病原体(CPP)病原体列表(FPPL);两名候选药物有针对三名CPP活性,一个候选药物表现出针对两种CPP有活性,一种候选药物对一种CPP有活性。
•三种抗真菌药物有体外和体内证据针对世界卫生组织一些高、中优先病原体,也称为其他优先病原体(OPP)。
•只有一种批准的药物符合任何一项世界卫生组织商定的评估创新的标准。
•四种获批药物中有三种减少了DDI的风险。

发布于 美国