【药物灾难启示录:从药物到毒品差的是时间检验】大家好,我是李青大夫,我今天说说新药研发导致的灾难,也许给现在的我们一个提醒。
第一个灾难是孕妇用药。许多孕妇在怀孕早期会出现妊娠反应,频繁的恶心呕吐不仅痛苦,而且还会导致孕妇和胎儿营养不足。
于是,上世纪50年代,德国的格兰泰集团研发了一种抑制妊娠反应的药物叫沙利度胺,也就是“反应停”。反应停一经上市,便广受欢迎,许多孕妇争相使用,不到一年的时间,该药便风靡全球。
然而,几年后,欧洲的医生发现畸形婴儿明显增多,这些畸形表现为四肢短小、腭裂、盲或者聋,因此被称为“海豹儿”,见图。
后来经过流行病学调查,发现罪魁祸首就是反应停。
1961年,反应停被退市,但它造成的危害却难以磨灭,仅在德国就有3049例,给无数个家庭造成永久的伤痛。
第二个灾难是止痛药,更是惨痛。
1897年,德国的拜耳制药公司研发了一种吗啡的替代药叫二乙酰吗啡。动物实验发现止痛效果非常好,公司员工试用,发现除了止痛外,还能止咳,而且用药后感觉力量十足,精力充沛,大有英雄气概,所以起名为海洛因,德语英雄的意思。
药物刚一上市,便风靡一时,甚至一些健康人也使用,个别登山俱乐部还建议队员在登山前服用此物,以求登得更高。
开始,也有医生提出异议,认为它没有经过验证,不排除具有毒性和成瘾性,但这些不同意见很快被狂热的喝彩声所淹没。
后来,越来越多的事实证明,这个药物的成瘾性和毒害远远超过吗啡。于是,各国开始限制其销售,1924年,美国永久性禁止了其使用。
但遗憾的是,配方早已流落到民间,已经无法控制了。现在,这个“药”带给人类的不是危害,而是灾难,遗祸无穷。
此后,受这两个事件的影响,美国FDA对新药的审批越来越严格,尤其是对安全性方面更是“洁癖”,甚至吹毛求疵,不仅要观察急性毒副作用,还要严格观察慢性毒副作用,更是要求其必需要经历时间的考验,所以一个新药,从研发到上市,差不多都要经过10年的时间。
研发一个新药,不要因为疗效好,就脑子一热忽视了其安全性。
和生命与健康相关的产品,都要经历时间的检验后才能服务于人类,早期太高调容易误导人们。
新药如此,新型汽车也应该如此。#微博健康公开课##听医生的话##全民健康素养提升#
