#健闻登顶计划##FDA裁员# 川普政府大规模裁撤美食品药品监督管理局（FDA）的关键人员或将延误新药审评进程！在美卫生与公众服务部（HHS）部长小肯尼迪主导的美卫生系统重组中，FDA预计裁员多达3500人。雇员已于本周二开始陆续收到解雇通知，尚不清楚已有多少人被正式解聘。

虽然肯尼迪上周表示，此次裁员的主要目标是整合后勤支持职能，包括技术、采购、人力资源和传播工作，但被裁撤人员却涵盖了FDA几乎所有关键部门的高级科学管理人员，涉及药品、疫苗、医疗器械、食品、兽药和烟草产品等领域。

FDA前首席科学家、现任乔治城大学药品安全与可及研究中心主任Jesse Goodman表示：“这种深度裁员，在几乎所有核心监管中心失去经验丰富的领导层，风险极高。如果血液制品、医疗产品或某些疫苗出现安全问题，必须能迅速识别并应对，这需要真正了解产品体系的人才”！

据三位消息人士透露，此轮裁员还包括所有负责管理FDA生物技术、医疗器械、兽药和烟草制品部门文件档案的人员，包括新产品申请的记录管理人员。此外，为FDA检查员安排出差、确保工厂生产线符合安全标准的办公室也被裁撤。

尽管直接负责审评新产品的工作人员目前暂未被裁，但4位知情人士表示，已有一些审评员因担忧机构动荡而考虑跳槽。这引发外界对人员流失的担忧，因为他们一旦跳槽到药企或器械企业，便需回避参与相关产品审评工作，影响现有审评计划正常推进。

FDA前局长、现任杜克大学经济学家的马克·麦克莱伦博士指出，大规模裁员有可能削弱FDA过去数十年建立起来的一些核心能力，特别是在新机制药物、人工智能药物和罕见病治疗药物等领域。“我不确定这波裁员能否持续，因为它们已经对FDA的一些关键任务造成了直接影响，而这些影响可能并非决策者最初的本意”。

而肯尼迪盟友、现任白宫顾问Calley Means则在Politico健康峰会上反驳，政府官员越多健康就越好的看法“简直疯了”！“阻碍美-人获得更好健康的不是缺人，而是冗员”。

目前，参议院健康、教育、劳工与养老金委员会已邀请肯尼迪出席下周听证会，说明此次裁员计划。该委员会主席、共和党参议员Bill Cassidy曾在肯尼迪的任命过程中发挥关键作用。Cassidy起初因肯尼迪长期宣传“疫苗有害”观点而迟疑，但在小肯尼迪承诺不会撤销现有疫苗计划后投了赞成票。被问及是否担心小肯尼迪“食言”时，Cassidy回应：“我们正在进行沟通”。

一些FDA工作人员质疑此次裁员是否存在误判，例如，上个月被马斯克领导的“DOGE节流工作组”裁掉的一批医疗器械审评员，就在意识到其缺位可能影响产品审批后被迅速回聘。“一下子把领导层全部撤了，却没有任何计划”。一位刚被裁撤的FDA动物健康部门官员说，该官员负责处理禽流感、耐药菌等方面的事务。“我最乐观的猜测是：DOGE里的人根本不知道自己在砍什么，也许过几天会叫我们回去”！

FDA已暂停改进禽流感检测的审评，因为裁撤导致专家短缺，这可是抗禽流感疫情的关键时刻，FDA如此对策也是令人担忧！