照完镜子正衣冠 25-04-06 00:08
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#过敏星人如何防柳絮# #2025杨柳絮盛飞预警地图# #过敏自救手册# #健闻登顶计划# #过敏性鼻炎# #司普奇拜单抗# 你无需再忍受季节性过敏性鼻炎之苦!对相当一部分人来讲,春天不仅有花和阳光,还有频繁打喷嚏、鼻塞和流眼泪的痛苦,大概率就是季节性过敏性鼻炎(SAR)。不仅导致生活质量下降,还可能诱发哮喘等其他呼吸系统疾病。尽管抗组胺药、鼻喷激素等常规治疗方案有效,但仍有很多人“怎么治都不灵”,频繁反复发作、痛苦不堪。

我国药监总局今年2月批准了一个国产抗体药Stapokibart上市,适应症就是2型炎症如SAR。近日,该药研究团队在国际医学权威期刊《自然 医学》上发表论文,公开III期临床研究的全部数据。

1. Stapokibart是一款全人源单克隆抗体,靶向过敏反应中的关键受体——白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα),该受体一旦被激活,就会放大体内的2型炎症反应,导致鼻黏膜水肿、鼻痒、流涕、打喷嚏等过敏症状;Stapokibart可阻断IL-4和IL-13的促炎细胞因子的信号通路,从源头上精准控制炎症反应。

2. III期临床研究PHECDA:招募了108位中重度过敏性鼻炎患者,尽管有标准治疗(SoC),但症状仍不能得到控制,所有受试者血液中嗜酸性粒细胞计数都超过300个 /μl;被随机分成两组,一组为Stapokibart(首针600mg,2周后第二针300mg);另一组注射安慰剂,治疗期为4周。疗效评价主要指标是鼻部症状变化(rTNSS),并对眼部症状、生活质量、炎症指标等进行了全面评估。

3. 疗效确切,最快4天见效,显著改善症状至少持续4周。Stapokibart组在第2周鼻部症状评分下降了平均1.3分,第4周下降了1.7分,均明显优于安慰剂组(P<0.001,有统计学显著差异);眼部症状、生活质量评分也同步显著改善。

64%的患者在第4周症状缓解到几乎没有(所有鼻部评分≤1),安慰剂组只有39.7%。生物标志物(如 TARC、eotaxin-3、IgE)也明显下降,显示系统性2型炎症被有效抑制。

安全性良好:不良反应发生率在治疗组和安慰剂组之间无显著差异,常见的不良反应为注射部位轻微反应,无严重不良事件。

4. 需要强调的是:Stapokibart不是“治愈”过敏性鼻炎的药,而是“季节性控制”药。适合以下人群:症状严重、常规药物效果不佳;明确是季节性发作,与花粉等过敏原相关;血液中嗜酸性粒细胞高,提示2型炎症活跃。

有条件在花粉季前两周完成接种:这类药物并非永久治疗,但提前注射,在整个春季花粉期内可抑制炎症反应。研究提示,连续三针(起始一针+两周后维持一针)可能覆盖一个完整的花粉季。重点是“治疗理念”转变——从忍耐症状到调整免疫,从被动控制到精准预防。

当然,可以先采取一些小妙招,如用生理盐水清洗鼻腔等,不灵再用药。

此外,研究并未提到对鼻息肉患者的专门分析,提示它主要适用于典型SAR,而非并发结构性疾病的慢性鼻炎。

如你或身边人每年都饱受“春困不止是困,还是困鼻子”之苦,现在有手段了,时代真的变了!

发布于 北京