牛的四只胃 25-04-06 15:23
微博认证:投资内容创作者

转:

百济神州三期折戟,“新秀大药”的清明时刻
2025年4月3日,百济神州发文停止其抗 TIGIT 抗体 ociperlimab (BGB-A1217) 的临床开发计划。
独立数据监测委员会根据其结果建议终止正在进行的 3 期 AdvanTIG-302 试验 (NCT04746924)

作为预先计划的无效分析的一部分。总体疗效和安全性数据评估表明,该研究不太可能达到总生存期的主要终点。未观察到新的安全信号。经过深思熟虑,公司决定终止试用。

 TIGIT 靶点由罗氏(基因泰克)在2009年发现,并在2016年5月23日罗氏开启了其TIGIT抗体Tiragolumab的I期临床试验。
TIGIT(T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains)是一种抑制性免疫检查点受体,属于免疫球蛋白超家族,主要在 T细胞、NK细胞和调节性T细胞(Tregs) 上表达。它通过与 CD155(PVR)和CD112 结合,抑制T细胞和NK细胞的活性,降低抗肿瘤免疫反应。TIGIT 在多种 肿瘤微环境(如肺癌、乳腺癌、肝癌等) 中呈现高表达,且常与 PD-1、LAG-3 等抑制性受体共表达,因此被认为是 癌症免疫治疗的潜在新靶点。
由于联用的想象力,在罗氏的点火下,不少MNC们包括国产玩家开始涌入。
就在大家以为免疫抑制剂会再添一名新秀大药的时候,罗氏大哥带头退出战场了。
2025年1月30日,罗氏发布2024年财报,同时更新了研发管线。值得注意的是,罗氏此次彻底放弃TIGIT抗体,2项三期临床、2项二期临床、联合治疗的一期临床探索全部移出管线。

没办法,确实搞不出来了,早在2022年3月,罗氏的Tiragolumab在III期SHYSCRAPER-02研究中联合Atezolizumab和化疗治疗SCLC失败,成为全球首个TIGIT III期失败案例。

2024年11月26日,罗氏宣布PD-L1抗体+TIGIT抗体联合治疗局部复发性或转移性非小细胞肺癌的三期临SKYSCRAPER-01在最终分析中没有达到OS主要终点。

其他MNC也不好过,2023年7月,诺华终止与百济神州合作,归还Ociperlimab的全球权益,百济神州随后也停止了III期AdvanTIG-301,仅保留302项目。

2023年,BMS因毒性问题终止BMS-986207的II期研究,2024年8月又退出与Agenus合作,退还TIGIT双抗AGEN1777。2023年3月起,默沙东的Vibostolimab接连在KeyVibe-002(NSCLC)、黑色素瘤(2024年5月)及小细胞肺癌(2024年8月)中临床失败,2024年12月正式宣告终止Vibostolimab的全部开发

对罗氏来说一款三期药的失败算是挨了一拳的话,对百济来说还挺伤的,起码算是挨了十拳。

发布于 广东