差评君 25-04-11 12:54
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#水稻里提血清蛋白# 这几天看到过一个“逆天”的新闻:武汉有一家公司实现了从稻米里生产人血清白蛋白。。。由于这些关键词太过魔幻,差评君我这不得不连夜查资料调查一番,看看这葫芦里到底卖的什么“米”。

所谓的“人血清白蛋白”,学名叫HSA。这玩意功能贼多,维持血压、运输药物、营养支持之类都靠它,离了它很多治疗都玩不转,特别是像烧伤、失血休克、肝硬化腹水啥的。10g装的一小小一瓶就得好几百大洋。贵是因为它主要是从献血者的血浆里分离提取出来的(行话叫pHSA),而血液一直都比较稀缺。目前全球血浆供应总量的 70% 都来自美国,而国内接近 40% 的人血清白蛋白也都是美国进口的。

故事开始,1985 年一个叫杨代常的哥们考上了武汉大学,然后就开始与水稻结缘,成为了我国著名遗传学家、杂交水稻研究先驱朱英国院士的第一个硕士生、第一个博士生。毕业后,杨代常前往美国等地学习、工作,随后还在美国一家研究植物表达的公司Ventria,担任高级科学家和实验室主任。

而就在那段时间里,这位分子遗传学大佬发现:水稻的胚乳细胞具有完整蛋白质加工体系,蛋白质翻译、折叠和修饰都与哺乳细胞十分相近,还能规避病毒传染风险,避免血源性疾病。要是能让水稻胚乳细胞加工人血清白蛋白,成本和传染问题不就两难自解?

带着这个想法,2006 年杨代常在武汉建立了禾元生物公司,专门搞这个水稻生产人血清白蛋白的事。而他们的操作办法,简单来说,就是把负责生产人血清白蛋白的基因,给搞到水稻的基因里,让水稻在胚乳里定点生产白蛋白。关键点在于,杨代常他们发现了一个控制水稻生产蛋白质的关键基因,给人家“基因锁”解了。

一句话,就是他们把水稻变成了微型制药厂,种地就等于建厂,秋收就等于收药,还贼环保,纯靠光合作用生产,理论上零排放。这套技术也是直接拿了国家技术发明二等奖。

听着很牛逼,那实际效果咋样捏?他们的核心产品 HY1001,与美国 FDA 完成了 II 期临床实验;也在吉林大学第一医院等多中心完成针对肝硬化低白蛋白血症 III 期临床试验,并于 2024 年 5 月取得临床研究报告(CSR)。结果显示:效果不比血浆提取的差(非劣效),安全性还嘎嘎好。

不过一个全新的产品想要获得认可,需要拿出过硬的疗效证据,也要进行大量的学术推广。更重要的是,这种水稻产的白蛋白适应症范围有多广,还要更多临床实验数据。而他们的新药上市申请获得受理只是第一步,这也不意味着最终一定能获批。

总的来说,这波从水稻里提血清蛋白的事儿,技术上绝对够硬核,想象空间也够大。如果这东西真的能成,那很可能极大缓解国内乃至全球白蛋白的供应紧张和安全问题,大幅降低用药成本,造福咱们普通人。

发布于 浙江