chuminhua 25-04-12 14:30
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4/10,美国卫生与公众服务部(HHS)部长Robert F. Kennedy Jr.的言论引发了人们对该公司基于蛋白的新冠疫苗未来的进一步质疑,导致Novavax股价一度下跌26%。

美国食品药品监督管理局(FDA)最近未能按原定日期(4月1日)全面批准该疫苗,有报道称,一位高级官员暂停了审查,因为该机构正在寻求更多关于该疫苗的数据。升级版新冠疫苗名为NVX-CoV2705,于去年9月获得紧急使用授权,这种佐剂疫苗为基于mRNA的疫苗提供了一种替代方案。

在接受哥伦比亚广播公司(CBS)新闻采访时,当被问及批准延迟是否是由于FDA的人事变动时,长期以来对疫苗持怀疑态度的肯尼迪将其归咎于疫苗的成分。他表示,Novavax的单一抗原方法“从未对呼吸系统疾病有效”,美国“实际上正在……将重点转向多抗原疫苗”。

针对肯尼迪的评论,Novavax重申其“尚未收到FDA关于其上市申请状态的官方回复”。

Novavax疫苗未来的不确定性源于人们对FDA近期大规模裁员和招聘冻结的担忧。在最近致路易斯安那州共和党参议员Bill Cassidy的一封信中,超过200名生物医学创新者、投资者和患者权益倡导者表示,他们“深切担忧”FDA的机构知识正在“不可挽回地流失”,并强调了会议延迟、争议解决程序暂停以及“缺乏经验的审查人员”给出的不一致反馈。http://t.cn/A6rYmtte

发布于 上海