#健闻登顶计划##减肥药# Imcivree治疗下丘脑损伤患者的肥胖,身体质量指数BMI骤降16.5%!Rhythm的MC4受体激动剂Imcivree帮助脑损伤相关肥胖患者减重,为该药物在蓬勃发展的肥胖治疗市场扩大适应症铺平道路。
III期临床研究TRANSCEND的数据达到了主要终点:与安慰剂组BMI平均上升3.3%相比,Imcivree组BMI从基线平均下降16.5%。
“在极难治疗的患者群体中,Imcivree疗效极为突出!‘20%’(药物组-17%,安慰剂组+3%)超出预期”。
安全性与Imcivree此前确立的安全特征一致。副作用包括情绪障碍,如攻击性、抑郁、疲劳、自杀意念和睡眠问题。
Rhythm计划于2025年第三季度前向美FDA和欧盟药品管理署(EMA)提交新增适应症申请。可能使Imcivree成为首个获批用于这类患者的疗法。
下丘脑性肥胖由下丘脑损伤引起(如创伤、脑瘤等),表现为体重骤增、暴食和能量消耗降低,属于罕见且机制特殊的肥胖类型,不同于普通代谢或饮食相关肥胖。其核心病理是下丘脑调控食欲和能量代谢的中枢受损,导致身体无法正常调节进食和能量平衡。
Imcivree此前已获批用于多种罕见遗传性肥胖疾病:2020年,获批用于POMC、PCSK1或LEPR缺陷患者(罕见基因病损害MC4通路);2024年,适应症扩展至2岁及以上患此类遗传病的儿童;2022年,新增Bardet-Biedl综合征(罕见遗传病,导致暴食和重度肥胖)。
发布于 北京
