【突发！FDA 宣布将淘汰动物实验，专家怒批：太荒谬了】
4 月 10 日，美国食品药品监督管理局（FDA）在官网发布公告，该公告表示 FDA 迈出了促进公众健康的一项开创性举措：在单克隆抗体疗法和其他药物的研发中，用更有效、更贴近人体的实验方法取代动物实验。

在美国一直从事病毒新药研发和 mRNA 疫苗研发工作的博士@子陵在听歌在自己的社交媒体上发文：「我在医药卫生职业生涯见到过最荒谬的事：今天 RFK Jr 要求 FDA 发文，停止所有 biologics 动物实验，他是个医学、生物学、疫苗和药物审批知识为零的人，居然敢做出这些决定。 」

取消动物实验，用什么替代？

这项新方法旨在提高药物安全性，加快评估流程，同时减少动物实验，降低研发成本，并最终降低药品价格。

据此次的公告，FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能取缔动物实验，而这些方法包括基于人工智能的毒性计算模型、细胞系以及实验室环境下的类器官毒性测试（即所谓的「新方法论」或 NAMs 数据）。该方案将立即应用于临床试验新药 (IND) 申请，鼓励纳入 NAMs 数据，并在同期发布的路线图中进行了描述。
来源：丁香园
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