#健闻登顶计划##哮喘##王霏霏上台前突发哮喘# 赛诺菲的抗炎在研药、抗OX40配基（OX40L）单抗amlitelimab治疗哮喘的II期临床研究失利！$11亿购买的“全球新”陷入窘境；II期临床研究Tide-Asthma，amlitelimab治疗中重度哮喘，最高剂量组未能达到主要终点——第48周的年化重度哮喘恶化率显著降低。

临床研究共纳入437名中至重度哮喘患者，中剂量组在减少恶化方面显示出“具有统计学名义意义和临床意义”的改善，而高剂量组在第60周也出现了更明显的减少恶化趋势。此外，在异质性炎症型哮喘患者亚组中，amlitelimab显示出“有希望的疗效”，尤其在高嗜酸性粒细胞+中性粒细胞双标志物人群中，比对照减少恶化＞70%。

尽管未达主要终点，赛诺菲将继续推进amlitelimab治疗哮喘进入III期，“如初步疗效在III期中得到证实，amlitelimab有望成为哮喘治疗的差异化方案”！

amlitelimab是靶向OX40配体（OX40L）的单抗，意在改善炎症性T细胞与调节性T细胞间的免疫平衡；理论优势：靶向OX40L而非OX40本身，可能在增强效力的同时保留免疫调节功能。

赛诺菲于2021年斥资$11亿收购Kymab获得amlitelimab，2023年，预测“潜在销售峰值超过€50亿”。

除了哮喘，amlitelimab有广泛的自身免疫疾病的潜在适应症，特应性皮炎（AD）的II期临床已表现出积极效果，准备进入III期临床研究，有望成为该药的首个适应症；在II期临床的其他适应症还有：化脓性汗腺炎（hidradenitis suppurativa）、系统性硬化症（systemic sclerosis）、乳糜泻（celiac disease）和斑秃（alopecia areata）。

总之，还是有成功期待的！但走同样路线的机构要当心啦！