Omvoh（mirikizumab-mrkz）

用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。中度至重度活动性克罗恩病。

Omvoh 是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。

IL-23 通路过度激活引起的炎症在UC的发病机制中起着关键作用。

Omvoh治疗从300mg静脉输注开始，每周1次，每4个星期1次，总共3次输注，并在维持治疗期间过渡到每4周2次100mg 皮下注射。

溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）是一种大肠慢性炎症引起的疾病。它引发腹痛、血性腹泻、严重的排便紧迫感、体重减轻和疲乏。症状的严重程度和疾病复发的不确定性给患者造成了沉重的负担，并经常导致残疾。

剂量和给药：

1. 评估患者是否感染结核病。

2. 获取肝酶和胆红素水平。

3. 根据现行免疫指南完成所有适合年龄的疫苗接种。
重要管理说明。

4. 200mg/2mL预充式笔和预充式注射器仅用于克罗恩病的维持治疗。

溃疡性结肠炎的推荐剂量：

1. 诱导剂量：第0周、第4周和第8周：静脉注射300mg，持续至少30分钟。

2. 维持剂量：第12周及之后每4周：

皮下注射200mg（连续两次注射，每次100mg）。

克罗恩病的推荐剂量：

1. 诱导剂量：第0周、第4周和第8周：静脉注射900mg，持续至少90分钟。

2. 维持剂量：第12周及之后每4周：皮下注射300mg（以任何顺序连续两次注射100mg和200mg）。

警告和注意事项：

1. 超敏反应：已报告严重超敏反应，包括过敏反应和输液相关反应。
如果发生严重的超敏反应，应停止并开始适当的治疗。

2. 感染：Omvoh可能会增加感染风险。
在感染消退或得到充分治疗之前，不要对具有临床重要性的感染患者进行OMVOH治疗。
如果出现严重感染，在感染消退之前不要服用OMVOH。

3. 结核病：不要对活动性结核病感染患者使用Omvoh。
在治疗期间和治疗后监测接受OMVOH的患者活动性结核病的体征和症状。

5. 肝毒性：已有药物性肝损伤的报道。
根据常规患者管理，监测基线时和治疗至少24周后的肝酶和胆红素水平。
如果怀疑药物性肝损伤，应中断治疗，直至排除该诊断。

4. 免疫接种：避免使用活疫苗。

最常见的不良反应是：

溃疡性结肠炎（≥2%）：

诱导：上呼吸道感染和关节痛。
维护：上呼吸道感染、注射部位反应、关节痛、皮疹、头痛和疱疹病毒感染。

克罗恩病（≥5%）：上呼吸道感染、注射部位反应、头痛、关节痛和肝脏检查升高。