【2024年药品「不良反应报告」发布，左氧氟沙星位居榜首】#哪些药容易发生不良反应#

“2024年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》259.7万份，我国每百万人口平均报告数为1842份。” 近日，国家药监局药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》，化学药品中，左氧氟沙星位居首位。

为什么抗生素容不良反应最多？

人民日报健康客户端记者查询历年药品不良反应监测报告发现，左氧氟沙星的不良反应报告一直居高不下。4月8日，多位临床药师告诉人民日报健康客户端记者，作为一种广谱抗菌药物，左氧氟沙星的适用人群和适应症范围非常广泛，而这类用量大、不良反应明显的药物往往报告数量更多，在临床使用时要注意合理分层、精准使用。

长沙市第三医院主任药师刘丽华等2021年10月发表于《中国医院用药评价与分析》的文章“2015—2020年长沙市2478例左氧氟沙星致药品不良反应的报告分析”显示，左氧氟沙星导致的药品不良反应中，女性患者、60岁以上患者占比较高，不良反应累及皮肤、胃肠道、神经系统、心血管系统等。因被广泛用于临床，该药不良反应上报数量逐渐增多，严重的不良反应可导致病情延长，甚至威胁患者生命。

“左氧氟沙星属于氟喹诺酮类抗菌药，这类药物比较常见的不良反应表现在皮疹、恶心、呕吐等，老人也可能出现精神症状的不良反应。”4月8日，刘丽华告诉人民日报健康客户端记者，曾有老年患者在服用氟喹诺酮类药物后出现幻视，停药后恢复正常。除此之外，还可能出现一些比较罕见的不良反应，如跟腱断裂、主动脉夹层甚至过敏性休克。

根据北医三院药学部副主任医师应颖秋的经验，有过敏史人群、老年群体和肾功能减退群体需要格外警惕。使用左氧氟沙星前，需明确患者是否存在氟喹诺酮类药物过敏史，以避免过敏风险。老年患者因代谢速度减慢，肾功能减退，药物清除率下降，使用左氧氟沙星后需要严密观察，一旦出现不良反应立即停用。从代谢途径上看，左氧氟沙星主要从肾脏原型排泄，肾功能减退患者需要适当下调剂量。除此之外，因可能影响未成年人软骨发育，该药说明书禁止其在18岁以下群体中使用。

“控制左氧氟沙星居高不下的不良反应监测，需采取多维度策略如严格限制适应症、精准识别高危人群、强化风险沟通、完善监测体系等。”对此，南方医科大学南方医院药学部主任李亦蕾提出了四个“加强”：首先要严格把握用药指征，临床药师加强审方，减少抗菌药物的不合理使用；其次加强用药前评估，详细询问患者病史；第三，加强基层医生教育，识别氟喹诺酮类的高危人群，鼓励基层医疗机构及时上报严重不良反应；最后，加强患者宣教，发放用药指导单，避免自行购药、避免阳光暴晒等。

哪些药是不良反应大户？

按照怀疑药品类别统计，化学药品占81.0%，中药占12.1%，生物制品占3.9%，无法分类占3.0%。从累及器官系统看，排名前3位依次为皮肤及皮下组织类疾病、胃肠系统疾病、血管与淋巴管类疾病。

从化学药品类别上看，抗感染药报告数量仍居于首位，左氧氟沙星仍位居首位。

化学药品排名前20位的品种中，碘克沙醇为新增品种。

中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势，但仍需要注意安全用药。

生物制品不良反应/事件报告中，从生物制品类别上看，抗肿瘤药和免疫机能调节药居于首位，排名前5位的药品以单克隆抗体类抗肿瘤药居多。

哪些人容易出现药物不良反应？

《报告》显示，2024年药品不良反应/事件报告中，男女性别比为0.83∶1。从年龄分布看，14岁及以下儿童患者占8.7%，65岁及以上老年患者占33.4%。

来源：人民日报健康客户端、健康报