照完镜子正衣冠
25-04-26 13:58 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划##肿瘤免疫治疗# 再次详解抗PD-1/VEGF双特异抗体Ivonescimab的最新数据为何让研发公司暴跌!短短2天已连发三文,因为对抗泛癌药Ivonescimab的期望实在是太大了!这个双抗在近期集中公布了几条好消息:

(1)今年2月27日,Summit中方合作者康方生物(Akeso)在世界肺癌大会公布,抗PD-1和血管内皮生长因子(VEGF)的双特异抗体Ivonescimab治疗肺癌显著优于抗癌“名将”抗PD-1单抗Keytruda!(2)2024.09.09 Summit报道,ivonescimab一线治疗局部浸润或晚期非小细胞肺癌比Keytruda降低疾病进展或死亡风险49%!(3)BioNTech的双特异抗体BNT327治疗小细胞肺癌患者有85%的缓解率!BNT327是PD-L1和VEGF双靶点抗体,客观反应率85.4%,疾病控制率为97.9%,中位无进展生存期为6.9个月,12个月时总生存期(OS)至少为72.7%,有望超越Keytruda。比对的全是最牛的肿瘤免疫治疗经典代表Keytruda,震惊业界甚至全世界!

(4)2024年5月24日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准ivonescimab联合化疗(培美曲塞+卡铂)二线治疗EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC;昨天(4月25日),NMPA官网公示ivonescimab新添适应症:单药一线治疗PD-L1阳性的EGFR基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性NSCLC。

周四,Summit指出,合作伙伴康方在中国进行的III期临床研究HARMONi-2的中期数据分析中,PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab治疗NSCLC,在39%的数据成熟度时,比默沙东的Keytruda有0.77的风险比(HR),有临床意义。

然而,Summit股价在发布消息后暴跌35%,期间多次因波动剧烈触发交易暂停。与此同时,其他管线有PD-1/VEGF双抗产品的生物技术公司,如BioNTech暴跌15%。

Summit共同CEO Robert Duggan表示:“我们很高兴看到,在一项以无进展生存期为唯一主要终点设计的试验中,在仅39%的数据成熟度下,就已出现了总体生存期(OS)方面具有临床意义的改善趋势”。

为什么公布好消息股价暴跌甚至连累开发同类药的公司也跟着暴跌?(1)期待过高:Ivonescimab作为PD-1/VEGF双特异性抗体,能同时阻断免疫逃逸和抑制肿瘤新生血管的设计,一直被寄予极高期望,视为可能挑战Keytruda霸主地位的潜力药物。

(2)结果未达预期:尽管HR=0.777(死亡风险下降22.3%)在学术意义上是正向的,但对投资者来说,与顶级标准药物Keytruda相比,这种优势显得太小、太弱;如果HR能做到0.65甚至更低,市场或许会更乐观;但0.777这个数字,在药物差异化竞争中非常边缘,难以说服临床医生和医保机构更换现有治疗方案。

(3)数据成熟度太低:目前只到39%的招募患者,样本数量、观察时间不足,意味着后续数据存在较大波动风险。投资者担心随着进一步随访,HR优势可能进一步减弱,甚至失去统计学意义。简单说就是,“现在的小好处,可能只是幻觉”,谁也不敢赌。

(4)市场恐慌连锁反应:Summit暴跌被解读为整个技术路线前景受挫,导致整个双抗概念股板块同步杀跌。投资者从“极度憧憬”到“集体逃跑”,典型的高预期反噬。

(5)过度解读和反应过度:Ivonescimab怎么也是能和全球最畅销抗癌药Keytruda掰掰手腕的,是个有潜力的抗癌新药!

发布于 北京