南方日报 25-04-27 22:22
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#警惕商家用她经济渲染焦虑#【#高潮针获批适用范围与推广话术不符#】记者搜寻发现,广州远想生物科技股份有限公司(以下简称“远想生物”)旗下品牌“丽芙莎”拥有目前市面上较为有名的“高潮针”产品。该产品官方定价为一针9800元起;三个疗程费用19800元起。该产品自称是以高浓度血小板血浆(EPT)技术,提取丰富的自体生长因子、细胞因子,有效促进神经末梢修复、血运循环、阴道褶皱再生。

然而,在国家药监局官网查询可以发现,该产品所属管理类别为第三类医疗器械,而第三类医疗器械为“风险等级最高,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械”。

值得注意的是,该产品的获批适用范围、预期用途和其宣传推广时所称的“高潮针”用途不符。该产品的获批适用范围/预期用途为:产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP),制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下,用于骨折手术的辅助治疗(包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位),制备产物不能用于静脉注射。