阿斯利康和第一三共的抗HER2抗体偶联药(ADC)Enhertu一线治疗乳腺癌预后显著改善!这是不到三周时间,Enhertu在另一项III期临床研究Destiny-Breast11再次取得成功。
III期临床Destiny-Breast11,在高危、局部晚期HER2阳性的早期乳腺癌患者的术前治疗(新辅助治疗)中,先使用Enhertu,再使用紫杉醇以及靶向抗癌药物赫赛汀和Perjeta(THP);与标准治疗(SOC)相比,Enhertu的病理完全缓解(pCR)取得了具有统计学意义和临床意义的改善。SOC包括阿霉素和环磷酰胺化疗,随后采用THP方案。
病理完全缓解的定义是在治疗后的切除乳腺组织和淋巴结中未发现浸润性癌细胞。这是Enhertu首个显示其在早期乳腺癌具有益处的III期临床研究。“Enhertu已是转移性癌症治疗中的重要选择,这些数据表明该药有潜力应用于治愈的早期癌症”!
虽然次级终点——无事件生存期(EFS)的数据尚未成熟,但已显示出有利于Enhertu 组的趋势。HER2阳性早期乳腺癌如实现病理完全缓解与改善长期预后相关!“仍有许多早期乳腺癌患者在新辅助治疗中未能达到病理完全缓解,这增加了疾病复发的风险”。
Enhertu已在美获得7个适应症,包括“HER2超低表达” 的乳腺癌。
发布于 北京
