#健闻登顶计划##脑膜炎疫苗# 一种新型脑膜炎疫苗ChAdOx1 MenB.1进入早期临床研究!脑膜炎球菌B群(MenB)是导致细菌性脑膜炎和败血症的重要病原体,尤其危害婴幼儿、青少年和免疫低下人群。虽已有Bexsero(4CMenB)和Trumenba等疫苗问世,但存在价格昂贵、接种流程复杂、交叉保护有限等现实问题,难以在全球范围内广泛推广,尤其在资源有限国家和突发疫情场景中表现受限。牛津大学的科学家利用ChAdOx1载体,开发了一种新的脑膜炎疫苗,论文发表在国际医学先锋杂志《科学 转化医学》上
ChAdOx1 MenB.1使用与牛津大学与阿斯利康联合开发的新冠疫苗相同的黑猩猩腺病毒载体(ChAdOx1),将编码脑膜炎抗原的基因直接送入人体,表达抗原激发特异免疫反应。与重组蛋白疫苗相比,这种方式更节省剂量、更易生产及更具广谱潜力,且安全性在新冠疫苗得到验证。
I/IIa期临床研究在健康成年人中展开,接种一针或两针ChAdOx1 MenB.1,部分人还与现有疫苗4CMenB混合使用。结果显示:耐受性良好,无严重不良反应;两针接种后,100%的受试者对目标菌株产生保护性抗体;但对于抗原差异较大的其他菌株,交叉保护力较低。换句话说,至少现在不能作为“联合疫苗”。
安全性到底如何?大家都知道,阿斯利康和强生(JNJ)在开发新冠疫苗时采取了同样的技术路线,腺病毒载体ChAdOx1出现罕见的严重不良反应:血小板减少性血栓综合征(TTS/VITT)。导致强生的疫苗退市,美FDA就没批准阿斯利康的同类疫苗进入。实际上,TTS的平均发生率约为1–5例/10万人接种,主要集中在50岁以下女性人群中。
本研究,对受试者的血液与凝血指标进行了严密监控,截至目前未发现TTS相关案例,其他不良反应也以轻度注射部位反应为主。但需要强调,这只是一个小规模的早期试验,未来大样本人群仍需持续观察,每10万人接种才碰上最多5例。牛津大学和阿斯利康也在优化。
未来应用潜力:不止脑膜炎!涵盖新冠病毒、MERS、寨卡、疟疾和结核等。本研究的结果再次强调:只要目标抗原设计合理,可更换“载货内容”实现疫苗“模块化生产”。
