【套细胞淋巴瘤BTK抑制剂拟纳入优先审评】2025年5月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，麓鹏制药申请的洛布替尼片拟纳入优先审评，适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。公开资料显示，这是麓鹏制药在研的第四代BTK抑制剂。

套细胞淋巴瘤（MCL）是一种严重威胁患者生命的疾病。BTK抑制剂的应用是近些年R/R MCL治疗上重要的进展，患者缓解率较高，且安全性较好。但绝大部分患者终将出现疾病进展，耐药问题日趋显著。针对共价结合的BTK抑制剂（cBTKi）治疗失败的MCL患者，临床仍然缺少治疗方案。

据麓鹏制药公开资料介绍，洛布替尼（rocbrutinib，LP-168）是一款共价兼非共价BTK抑制剂，该产品具有独特的双结合模式：与野生型BTK的共价结合和与突变BTK的可逆结合。其不仅能克服第1/2/3代BTK抑制剂的耐药，而且在活性、选择性和药代动力学（PK）方面都有提高。该药正在开展的临床适应症包括各类B细胞淋巴瘤，主要有MCL、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等。（CDE官网、麓鹏制药）#套细胞淋巴瘤##洛布替尼##医伴旅#