镜子哥m
25-05-10 03:06 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划##乙肝治疗将进入功能性治愈时代# 乙肝功能性治愈探索——HBV表面抗原抗体+小干涉RNA(siRNA)组合走在十字路口!Vir生物技术公司公布了II期临床研究MARCH Part B的最新数据:抗体Tobevibart联合siRNA药物Elebsiran(有或无长效干扰素),首次在部分慢性乙肝患者中实现“功能性治愈”,但整体效果仍有限,前途很难判断。

双重靶点策略:抗体Tobevibart+RNA干涉Elebsiran:Tobevibart靶向HBV表面抗原(HBsAg),Elebsiran精准抑制HBV基因表达降低病毒蛋白;干扰素是强化免疫应答,试图突破病毒耐受。这种“靶向+免疫”联合策略正成为乙肝功能性治愈的重要研发路径。

研究结果:在HBsAg <1000 IU/mL患者中,停药24周后达到:17%(无干扰素)与21%(加干扰素)患者清除HBsAg;功能性治愈率(HBsAg和HBV DNA均不可检测):分别为11%和15%。

安全性方面表现良好,仅有轻中度不良事件。

“功能性治愈”:与彻底清除病毒不同,功能性治愈是指不再依赖长期药物的前提下,病毒处于持久控制状态,病程不再进展,大大降低肝硬化与肝癌风险,已成为全球乙肝新药研发的重要目标。

尽管此次结果是领域内的实质进展,但治愈率仍偏低,适用人群局限。Vir已宣布暂不推进III期临床开发,也反映出其前景尚不明朗。

发布于 北京