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25-05-19 09:37 微博认证:财经知识分享官 财经博主 头条文章作者

【2025股池每周信息跟踪5月12日-5月18日】

三生制药 在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上,三生登记了一项PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707,在PD-L1 阳性的一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中,对比帕博利珠单抗,启动一项随机、对照、双盲 III 期临床研究CTR20251867,这也是SSGJ-707启动的首个三期临床试验。本项临床的主要临床终点为PFS,计划入组420例,整体设计和康方的HARMONi-2(AK112-303)一致。
SSGJ-707是全球第二款进入临床三期的PD-1/VEGF双抗药物(康方第一),此前已经纳入突破性治疗药物程序,其采用了双Fab的串联对称结构,机制上同样为四价结合。根据此前公布的二期临床数据显示,对于一线PD-L1阳性的非小细胞肺癌,SSGJ-707在10mg/kg剂量组,客观响应率达到70.8%,疾病控制率达到100%。安全性方面,3级及以上副作用发生率为23.50%。基于以上积极临床数据,以及PD-1(L1)/VEGF双抗类药物逐步演变成为现象级的药物。
三生现在的逻辑就是市场把他当做下一个康方炒,所以最近那么强。

荣昌生物 5月12日公告,其自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗在一项针对HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究中,成功达成无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)两项主要研究终点。该研究名为RC48-C016,自2022年6月启动,涉及全国74家临床研究中心,共入组484例患者,显示出维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在疗效和安全性上均优于传统化疗方案。根据中期分析结果,研究显示维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在主要亚组分析中,显著改善了PFS和OS,且不良反应可控。公告中表示,计划在适当时机向国家药品监督管理局递交该适应症的新药上市申请。

密尔克卫 5月13日公告称,公司股东上海演若投资合伙企业、上海演智投资合伙企业、上海演惠投资合伙企业(持股占比分别为3.76%、2.55%、2.40%)计划通过大宗交易方式分别减持公司股份数量不超过143万股、97万股、75万股,即分别减持不超过公司总股本的0.91%、0.62%、0.47%,合计减持不超过公司总股本的2.00%。

先健科技 5月15日公告,公司主动脉弓支架系统于2025年5月14日获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准。该产品是国家药品监督管理局批准的首款明确针对使用开窗技术进行主动脉弓部分支重建的覆膜支架系统,适用于Stanford B型主动脉夹层患者的腔内修复治疗。
该产品的上市前临床研究涉及120名受试者,术中即刻技术成功率达到97.5%,术后1年分支血管通畅率为99.1%,术后1年Ⅲ型内漏发生率仅为1.8%,且未发生支架移位相关的不良事件。

富创精密 15日公告,持股12.29%的股东国投创业基金计划减持不超过公司总股本的3%;持股4.83%的股东辽宁中德计划减持不超过公司总股本的1%。

思源电气(观察) 公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众A股股份,用于注销减少注册资本。本次回购资金总额不低于人民币3亿元且不超过人民币5亿元,回购价格上限不超过109.45元/股。

爱尔眼科 5月16日,爱尔眼科医院集团以6.5亿元人民币的价格收购了深圳广晟科创大厦项目60%的股权及相关特定债权。

海天味业 15日通过港交所上市委员会聆讯,目标在港集资约10亿美元。
不太理解,明明不缺钱,为什么要去港股上市融资?

发布于 浙江