照完镜子正衣冠
25-05-23 13:23 微博认证:健康博主

# COPD 治疗迎突破性进展##健闻登顶计划# 美FDA批准GSK的抗白介素-5单抗Nucala(美泊利珠单抗)附加维持治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)成年患者!批准基于2项III期临床研究MATINEE和METREX的积极结果,Nucala可减少患者住院和/或急诊就诊的病情急性加重情况。

在美国,近70%使用吸入性三联疗法但病情控制不佳的患者,嗜酸性粒细胞计数≥150个细胞/微升。与安慰剂相比,Nucala在广泛的具有嗜酸性粒细胞表型的COPD患者群体中,使中重度病情急性加重的年化率出现了具有临床意义且统计学显著的降低,预防病情急性加重是COPD管理的关键目标。病情急性加重对患者来说危害极大,众所周知,它会导致不可逆的肺损伤、症状恶化以及死亡率上升。

“Nucala在美国获批为COPD患者提供了一个重要的治疗选择。长期随访研究表明,病情急性加重是未来风险最重要的单一预测因素,尤其是对于那些需要住院就诊或住院治疗的患者来说,其预后特别差。如今,具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病患者有望获得更好的治疗,包括那些血嗜酸性粒细胞计数阈值低至≥150个细胞/微升的患者,他们需要像Nucala这样的新选择来支持他们的治疗过程”。

“慢性阻塞性肺疾病不仅仅是一种疾病,它是一个无休止的循环。对于患有COPD的患者来说,即使采用吸入性维持治疗,控制病情急性加重仍然是一个持续存在的挑战。像Nucala这样的生物制剂为那些COPD影响的患者带来了新的希望”!

Nucala(美泊利单抗)首次于2015年在美国获得批准,适应症是重度哮喘。目前,Nucala在中国和欧洲的相关监管申报正在进行中。

发布于 北京