Value_at_Risk 25-05-26 09:36
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【2025股池每周信息跟踪5月19日-5月25日】

中国同辐 旗下中核秦山同位素有限公司(中核秦同)于2025年5月16日成功启运首批碳-14同位素产品,标志着我国商用堆产碳-14同位素实现从自主研发、自主生产到市场化供应的全产业链贯通。此次上市的碳-14同位素产品由中核秦同自主设计、建设的国内首条百居里级碳[14C]酸钡工业化生产线生产,设计年产能达200居里╱年,采用高效干法工艺提取,具有生产效率高、设备自动化水平高、原料提取充分、产品杂质少及放射性废物量小等优势。

三生制药 5月20日公告,公司与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707订立许可协议,辉瑞将获得该产品在全球(不包括中国内地)的独家开发及商业化权利。根据许可协议,三生制药将收到12.5亿美元的首付款,并可获得总额最多为48亿美元的潜在付款,包括开发、监管批准及销售里程碑付款。同时辉瑞可能还会认购1亿美元三生制药的普通股(大约2%不到股份)。
此前早在2月24日, Summit曾宣布与辉瑞达成临床试验合作,共同推进康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的联合治疗应用。根据协议条款,辉瑞将全面负责本次合作的系列临床试验的开展,Summit将提供依沃西用于该系列临床试验;双方共同监督临床研究的进行;同时,双方将各自保留其产品的相关权利。而这次直接买入三生同产品的权益,应该是辉瑞觉得Summit卖的太贵。未来Summit可能越来越被动。
对三生肯定是重大利好,且12.5亿刀的首付款金额创中国药企出海记录了(此前是百利天恒的双抗8亿美元首付款)。侧面也说明之前康方卖的太便宜了,我想可能还是和康方当时比较缺钱,而三生根本不缺钱有关。而作为竞争产品的康方在该消息公布后出现明显逆势下跌(其他创新药当日都涨的很好)。

三生VS康方 之前我曾分析过,三生的重磅新品对标的是康方的AK112,这里做个简单的对比分析(观点来自东吴证券研报)。
SSGJ-707结构近似AK112,原则上AK112得以起效的双抗聚集效应与贝伐成簇机制,707均能复制。临床前体外实验:VEGF抑制作用比AK112高7.5倍(对人脐静脉内皮细胞抑制HUVEC IC50),比贝伐高2-4倍,激活T细胞活性优于AK112(IFNγ IC50越低,说明从分子机制上,其激活T细胞所需的剂量越低),VEGF存在时其复合物比AK112更易内吞(清除VEGF更强,脱靶风险更低)。
动物实验:SSGJ-707比AK112在低浓度效果会更好,高浓度效果类似,与临床前体外实验结论一致,因此理论上SSGJ-707将可以在比AK112更低的浓度下,可以达到超过AK112现有的疗效。
临床前的初步分析:两靶点组合的逻辑是通过VEGF靶点实现血管正常化,且弥补了PD-1早期启动慢的缺陷,后续PD-1调动免疫细胞进行杀伤。而双抗的模式则是通过聚集效应和成簇机制增加了疗效降低了安全性,使得其比单抗起到了数倍的提升。
从临床前数据看,707比112在VEGF效果上显著更好,比112在PD-1效果上有一定提升,所以如果同剂量下,该药与112比会在早期取得更好优势,具体表现为PFS显著更佳:因为其诱导T细胞效果提升仅10%不算是明显优势,但是其早期效果更佳又给了OS更大的发挥窗口(OS=PFS+SPP)。
临床数据:707II期选择将安全性控制在与112近似的数值的,同剂量必然优于112,但有可能不能爬上该剂量。因此该适应症说明其有BIC的潜力,但确定性还需要验证,不确定性不可忽视。
联用化疗:在鳞癌与非鳞癌数据看,均优于112,且安全性数据更佳,很大的BIC可能性,和单药对比的安全性数据不一致,不排除是样本量较小的原因,但也可能是与化疗联用后,更低的剂量导致的副作用叠加更少。不过这是明显的安全性数据与上一个临床打架,需要进一步公布后续安全性数据以验证。
单药3L+结直肠癌:从该数据看,单药3L+临床的临床中,同剂量下707远远优于112。同时112的亚组MSS是对免疫治疗不敏感pMMR是预后差,而707全是对免疫不敏感和对贝伐效率低的突变,比112更难,验证了之前说的同剂量明显疗效更优的结论,但安全性数据暂无,需要进一步验证。
临床总结:疗效优于112是可以确定,但安全性问题存疑需要验证,期待进一步公开临床数据。公司已经将剂量减半,把安全性控制在了和112一致的情况了,此时该药与112比依旧较优。

哔哩哔哩 2025Q1收入70.03亿元,同比+24%,环比-9%,Non-GAAP净利润3.63亿元,环比-20%。
业绩符合预期,Q1收入同比继续保持稳定增长,扣非净利润扭亏。分业务看,广告收入增速略有下滑,游戏同比依然保持高增长,但环比开始下滑,主要是三国的热度消散,增值业务这块环比则略有下滑,整体看收入同比仍有增长,但环比有小幅下滑,扣非净利润方面虽然同比扭亏,但环比有20%的下滑,主要是销售和管理费用率环比明显提升。财报公布后股价先涨后跌,反应不大,市场还是担心未来业绩的持续性,游戏增速大概率下滑,广告业务难有大的突破,增值这块渗透率也基本见顶。不过公司在国内长视频领域的基本盘还是稳固的,DAU仍有4%不到的环比增长,日均时长更是有9%的环比增长达到108分钟。

和铂医药 5月23日公告,宣布其合作伙伴辉瑞将在2025年6月2日的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示MesoC2(HBM9033/PF-08052666)的首次人体1期临床研究设计。
MesoC2是一种靶向人间皮素(MSLN)的抗体偶联药物,旨在评估其在晚期实质瘤患者中的安全性和耐受性。MesoC2由公司的全资附属公司诺纳生物自主研发,并已于2023年12月通过全球许可协议授权给辉瑞。该药物在体外实验和异种移植模型中显示出显著的抗肿瘤疗效,且在食蟹猴中表现出可接受的安全性特征。1期试验将对最多365例患者进行评估,主要关注其安全性、药代动力学和初步疗效等指标。

荣昌生物 于2025年5月22日宣布,拟以42.44港元/股的价格配售1900万股新H股,较前一日收盘价折让约9.51%,预计净筹资约7.96亿港元。
不出意外,港股再融资,虽然折价,但资金紧缺的问题得以改善,也算是好消息,但港股短期涨幅过大,难免联想是否是融资前的必要拉升。

信达生物 5 月23 日,2025 ASCO会议部分摘要公布。信达生物读出多个重磅数据,包括七项口头报告,其中IBI363(PD-1/IL-2)读出的黑色素瘤、肠癌、非小细胞肺癌概念验证(PoC)数据引人注目。
IBI363 肠癌后线数据:患者基线单药组和联合组分别有63.2%和53.4%此前已经接受过3 线及以上的治疗。在疗效可评估患者中(单药组 n=63,联合组 n=68)整体ORR为12.7%和23.5%。接受IBI363 单药治疗患者mOS达16.1 个月(95% CI:10.1–未达到),IBI363 联合贝伐珠单抗组OS未成熟。三级及以上TRAE发生概率单药组和联合用药组分别为23.5%和30.1%。尽管此前IBI363 披露的ORR数据已经显示出亮眼信号,此次首次披露的OS数据仍超预期,IBI363 未来有潜力成为该领域的重磅品种。
IBI363 在IO经治肺癌持续展现领先的竞争力:至少有1 次基线后肿瘤评估的鳞状NSCLC患者中,3mg/kg剂量组(n=30)ORR高达43.3%(cORR 36.7%),DCR 90.0%。mPFS 7.3 个月。在无可靶向基因组改变的PD-(L)1 经治患者中,3mg/kg剂量组(n=30)ORR28.0%(cORR 24.0%),mPFS 4.2 个月。此外在全部剂量组TPS<1%患者中,鳞状细胞癌(n=22)的ORR为45.5%,腺癌(n=17)为29.4%。三级及以上TRAE发生率42.6%。IBI363 在传统PD-(L)1 治疗进展的NSCLC,尤其是鳞癌中竞争力持续展现。
其它本次ASCO摘要披露的重要数据:1)IBI363 在IO经治粘膜/肢端黑色素瘤中,ORR 26%,mPFS 5.7 个月。2)IBI343(CLDN18.2 ADC)在CLDN18.2+ PDAC中ORR 22.7%,mPFS 5.4 个月,mOS 8.5 个月,其中2L患者mOS 12.1 个月。

加科思/艾力斯 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药枸橼酸戈来雷塞片(glecirasib,商品名:艾瑞凯),该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

奕瑞科技 5月23日公布,公司拟与视涯科技及特定客户建立合作关系,其中视涯科技向特定客户提供硅基OLED微显示模组产品,公司作为特定客户批准的供应商,向视涯科技供应其生产所需的核心材料之硅基OLED微显示模组背板。
奕瑞合肥为公司的全资子公司,主营业务为数字化X线探测器CMOS传感器的研发、生产与销售。由于硅基OLED微显示背板与CMOS传感器在原材料、设备、工艺等方面具有通用性,因此奕瑞合肥可以利用现有CMOS传感器产线生产硅基OLED微显示背板。奕瑞合肥现有产能有限,且有一定的自用需求,为完成特定客户及视涯科技要求的供应量,公司拟使用自有/自筹资金及视涯科技提供的保证金,进一步购买相关设备并扩充产能。
为进一步提升公司盈利能力和综合竞争力,公司拟通过奕瑞合肥投资不超过人民币18亿元,其中公司对奕瑞合肥增资6亿元,用于实施“硅基OLED微显示背板生产项目”;本项目完成后,公司将新增硅基OLED微显示背板产能5,000张/月,并实现规模化量产。

巨星科技 5月22日公告,公司副总裁李锋先生计划在本公告披露之日起15个交易日后的3个月内以集中竞价方式减持公司股份合计不超过21.33万股(占公司总股本比例为0.02%)。
公司副总裁兼董事会秘书周思远先生计划在本公告披露之日起15个交易日后的3个月内以集中竞价方式减持公司股份合计不超过12.5万股(占公司总股本比例为0.01%)

微光股份 持股3.88%的特定股东杭州微光投资合伙企业计划三个月内以集中竞价交易或大宗交易方式减持公司股份数量累计不超过1.32%。

发布于 浙江