【首款国产九价HPV疫苗获批上市！文末有惊喜！】

昨天，由厦门大学和和万泰生物联合研制的“九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗”获得国家药品监督管理局批准上市（图1）。这是我国第一个国产品牌九价HPV疫苗，也是全球第二个九价HPV疫苗。

根据公开信息，做如下梳理：

问：国产九价HPV疫苗，覆盖了哪九价？
答：和进口九价HPV疫苗完全相同：高危型：HPV16/18/31/33/45/52/58；低危型：HPV6/11。

问：国产九价HPV疫苗，目前批准给哪些人打？
答：9至45岁女性。未获批用于男性（进口九价HPV疫苗已获批16至26岁男性）。

问：接种程序具体是怎样的？
答：要看年龄：9至17岁：打2剂（0-6月）或3剂（0-1-6月）；18至45岁：打3剂（0-1-6月）。这个程序对小学生、初中生、高中生都很友好（图2）。

问：一针多少钱？
答：目前还没到采购和供应阶段，价格尚不明确。进口九价HPV疫苗约为1300元/剂。有消息称，国产九价HPV疫苗的价格略高于500元/剂。

问：国产和进口九价HPV疫苗有什么不同？
答：国产九价HPV疫苗为大肠杆菌表达系统，进口九价HPV疫苗为酵母表达系统。
前者培养周期短、杂质控制优、生产成本低，对于疫苗生产者来说确实更好。但对老百姓（受种者）来说，二者无优劣之分。

问：国产和进口九价HPV疫苗哪个更有效？
答：相关三期临床试验研究数据已发表于权威医学期刊《柳叶刀·传染病》（而且是难得的“头对头研究”）。其中，HPV6/31/45/52/58这5种，国产组的中和抗体水平略高于进口组；HPV 11/16/18/33这4种，国产组略低于进口组（图3，借用@卤煮疫苗 的图）。
并且，所有HPV型别中和抗体比值的95%置信区间下限值，均高于预设的非劣效界值——说人话就是：国产九价HPV疫苗的保护效果不比进口九价HPV疫苗差。

问：国产和进口的九价HPV疫苗哪个更安全？
答：还是上面的论文，国产组的总体不良反应发生率为42.6%，进口组为47.3%，多数为一般反应，二者相当，都很安全。

问：国产和进口的九价HPV疫苗哪个保护效果更持久？
答：进口九价HPV疫苗早上市10多年，累积了更多数据，已被验证可持久保护。国产九价HPV疫苗还缺乏充足数据。当然，这并不能说明它的保护效果不持久性（毕竟才上市嘛）。
这就像一个小学生，三年级数学考了100分，五年级数学也考了100分，问他高二数学能不能考100分？不知道啊，人家还没到那个年纪呢。

问：国产九价HPV疫苗获批上市，有什么好处？
答：对于想打HPV疫苗尤其九价HPV疫苗的人来说，多了一个物美价廉的选择。
对于低收入地区和农村女性来说，打到九价HPV疫苗的可能性更大了。
对于国家来说，有助于提升国产疫苗的全球竞争力，并持续降低接种费用，纳入免疫规划，实现“消除宫颈癌”的终极目标。

问：你还有什么好担心的？
答：我考虑的问题可多了：
（1）部分群体（尤其缺乏疫苗知识的临床医生）对HPV疫苗或国产疫苗信任度不足，无意或有意地胡说八道，谣言四起。这需加强科普和辟谣。
（2）九价HPV疫苗依然无法覆盖所有的HPV型别，接种后依然不能掉以轻心，仍需定期进行宫颈癌筛查。更高价（如11价/14价/17价）的HPV疫苗都早已在路上，但为何进展迟缓，值得深究。
（3）老实说，万泰的二价HPV疫苗和戊肝疫苗都是好东西，但卖得并不好。有技术，有产能，但患者教育和市场推广相对缺失，似乎是诸多国产疫苗的通病。
（4）国产疫苗不应仅仅满足于国内市场，而是要走出去，在全球舞台上合作竞争，发光发热。这既需要产能保证、制度保障，更需要长远的眼光和宽广的胸怀。

最后附上《我国内地所有上市使用的HPV疫苗信息图（2025年6月版）》（图4）

参考资料：
1.https://mp.weixin.qq.com/s/Ac095Ow-Nj_go6ye5NV2gQ
2.https://mp.weixin.qq.com/s/koEqHA5gPirSH4a4dbCASg
3.PMID: 37475116 DOI: 10.1016/S1473-3099(23)00275-X

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