#针对病因的祛痘新药来了##健闻登顶计划# 歌礼的FIC痤疮新药的III期临床研究完成!6月4日,歌礼宣布,同类首创、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点。饱受痤疮折磨的患者终于迎来新疗法。
就在几天前,美FDA因苯污染召回六款热门痤疮膏(耶鲁大学医学院报道)!苯是一种已知的致癌化学物质;痤疮膏含有活性成分过氧化苯甲酰(BPO),用于杀灭与痘痘和炎症相关的细菌,但随着时间推移,它会分解成致癌物苯。
而歌礼的痤疮治疗药是FASN,且是口服,完全创新的机制,不会被苯污染!
研究发现多种含BPO的痤疮产品中超过了FDA规定的2 ppm的临时限值,部分产品苯含量高达35 ppm。
此次主动召回的产品包括:理肤泉清痘净肤双重调理乳、沃尔格林痤疮控制洁面乳、Proactiv紧急祛痘霜(过氧化苯甲酰5%)、Proactiv皮肤平滑去角质霜、SLMD过氧化苯甲酰痤疮乳液,以及沃尔格林有色痤疮治疗霜。
BPO通过杀灭痤疮丙酸杆菌等导致痤疮的细菌来治疗痤疮。部分皮肤科医生认为,BPO还具有直接抗炎作用,并有助于防止毛孔堵塞。
“过氧化苯甲酰长期用于痤疮产品,因为它可通过多种方式针对痤疮形成的发病机制”。当与外用抗生素联合使用时,BPO有助于降低抗生素耐药性风险。单独使用克林霉素等常用抗生素治疗痤疮,已导致痤疮致病菌耐药菌株增多;如今,许多产品将BPO与抗生素结合,以增强杀菌能力,并在突变细菌繁殖前将其消灭。
在用于皮肤科之前,BPO的使用可追溯至一个世纪前,当时企业将其用作增塑剂。即便在那时,科学家已认识到该化学物质的不稳定性及其对人类健康的潜在危害。早在1936年,德裔瑞士化学家Hans Erlenmeyer就描述了过氧化苯甲酰分解为致癌物苯的过程。
许多常用皮肤科产品被苯污染,包括洗手液、防晒霜、气雾剂喷雾和干洗香波。“许多用于生产这些产品的前体物质实际上已被苯污染,很多产品在制造过程中受到污染”。流行病学研究表明,即使是微量苯也会大幅增加患白血病的风险。研究人员尤其担心在如此多直接用于皮肤的产品中发现这种致癌物。
研究人员在室温下对111种产品进行了苯检测。“我们测试的是直接从货架上取下的产品——任何消费者都可以走进商店购买的产品”。这是对只有高温条件下产品不稳定菜产生苯的挑战性研究,发现1/3的产品超过了FDA规定的2 ppm临时限值。临时限值仅适用于具有实质性治疗进展且无其他生产方式的产品,对于其他所有产品,苯的可接受含量为零。
研究人员表示,由于有许多其他不涉及过氧化苯甲酰的治疗痤疮的方法,痤疮产品中苯的可接受含量为零。
即使许多痤疮产品中的苯浓度较低,其普遍性也增加了其对公共健康的风险。“许多人说,很多这些产品的苯含量低于2 ppm,因此风险并不显著。但是,等等——苯存在于你的痤疮产品中,存在于你的干洗香波中,存在于你的防晒霜中,存在于二手烟或直接的香烟烟雾中,存在于汽车尾气中。整个社会中所有这些苯暴露都会增加累积风险。消费者最不需要在痤疮产品中增加额外风险”。
由于从最初接触苯到出现健康影响可能需要数年时间,皮肤科产品中苯污染的影响仍未被充分了解。
“当你小时候被晒伤,这可能意味着50年后你会因那次晒伤患上皮肤癌”!
发布于 北京
