5月29日，GSK宣布，治疗复杂性尿路感染（cUTI）的口服抗生素—氢溴酸替比培南（tebipenem hydrobromide）在包括肾盂肾炎在内的cUTI患者中达到主要终点，3期研究PIVOT-PO试验被终止。氢溴酸替比培南是一种口服生物利用度高的碳青霉烯类药物，对泌尿致病性肠杆菌科细菌具有活性，包括产超广谱β-内酰胺酶和耐氟喹诺酮菌株。该药物可被肠细胞迅速转化为活性部分，即替比培南。早在2021年，开发商Spero就已经向FDA提交了氢溴酸替比培南的新药申请，但是FDA于2022年否定了该药物的上市申请，原因是认为氢溴酸替比培南 ADAPT-PO 3期研究中，微生物学意向治疗人群没有达到预先设定的非劣效性边际，并且没有足够的数据支持批准。随后，GSK启动了另一项3期临床研究——PIVOT-PO试验。该研究是随机、双盲、3 期试验，纳入了 1690 名 18 岁及以上患有 cUTI 或急性肾盂肾炎的成年人。研究参与者被随机分配 1：1 接受口服氢溴酸替比培南600mg 加虚拟输注或静脉注射 （IV） 亚胺培南-西司他丁 500mg 加虚拟片剂，每 6 小时一次，持续 7 至 10 天。主要疗效终点为治愈测试访视时的总体反应（临床治愈加微生物根除的复合）。结果表明，基于总体反应，口服氢溴酸替比培南治疗不劣于静脉注射亚胺培南-西司他丁。没有报告新的安全问题；观察到的最常见不良事件是腹泻和头痛。基于这些发现，独立数据监测委员会建议提前停止试验。
GSK将在此向FDA申请！