国家药监局、国家卫健委共同签发GCP，没要求交SAE给伦理和机构。

过了三年，卫健委又和教育部、科技部、中医药局发办法，说要交SAE。

我说你这个办法也不是专为临床试验发的，临研不交毕竟有SUSAR兜着，但你好歹也是说明豁免一下？现在好嘛，今天说不交明天又让交，这家不让交那家又嫌你没交说这不是常识？

请问一下，卫健委这么大一个组织，发个文，不内部审一下吗？ 天天各种漏，到处漏，到底是谁没常识？

[二哈]