中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,乐普生物1类新药MRG007获批临床,拟开发治疗局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示,这是一款靶向CDH17的抗体偶联药物(ADC)。
MRG007是一种靶向CDH17的ADC,由新型人源化IgG1抗体通过定点偶联细胞毒素Exatecan而成,具有平衡的药物抗体比(DAR)。这一差异化设计有望提升抗肿瘤疗效并拓宽治疗窗。
在今年3月的美国癌症研究协会(AACR)年会上,研究人员公布了MRG007的临床前研究结果。
MRG007作为一种差异化且高效的ADC候选药物,具备进入CDH17表达癌症临床试验的潜力。
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