#健闻登顶计划##头颈部鳞状细胞癌# 美FDA批准默沙东的抗PD-1单抗KEYTRUDA®（可瑞达®/帕博利珠单抗）治疗PD-L1表达阳性的可切除、局部晚期头颈部鳞状细胞癌的新辅助治疗！并作为辅助治疗与放疗（联用或不联用顺铂）及序贯单药维持治疗！

这是首次为PD-L1表达阳性（综合阳性评分 [CPS]≥1）的可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成人患者引入围手术期抗PD-1辅助治疗方案。具体方案为：单药新辅助（术前）治疗→术后辅助治疗联合放疗（联合或不联合顺铂）→序贯单药维持治疗。

批准基于关键III期临床研究的KEYNOTE-689的乐观数据：对于PD-L1表达阳性患者，术前使用KEYTRUDA®（新辅助治疗），术后继续KEYTRUDA®联合标准治疗（SOC/放疗联合或不联合顺铂）进行辅助治疗，随后序贯KEYTRUDA®单药维持，与单纯辅助标准治疗相比，无事件生存（EFS）事件风险降低30%，在CPS≥1人群中，KEYTRUDA®组中位EFS为59.7个月（6年！），显著长于标准治疗组的29.6个月。

“KEYTRUDA®作为围手术期治疗方案在特定可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者中的引入，标志着我们对该疾病的管理模式可能发生重大转变”！

KEYTRUDA®/可瑞达®自2014年9月首次获批以来，迄今为止至少有40个适应证，涉及19个肿瘤类型，不仅是最畅销抗癌药，也是2024全球最畅销药！