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25-06-15 20:50 微博认证:安徽新媒体集团有限公司中安在线

【#合肥产两款肿瘤药获批上市#】合肥亿帆生物制药有限公司(亿帆医药全资子公司)自主研发的注射用盐酸表柔比星(10mg)与注射用阿糖胞苷(0.1g/0.5g),日前同步获国家药监局批准上市(国药准字H20254277、H20254280/81),意味着“合肥产”两款肿瘤药获批上市。
此次获批的注射用盐酸表柔比星和注射用阿糖胞苷均按化学药品4类注册获批上市,视同通过质量和疗效一致性评价。注射用盐酸表柔比星可治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌等12类实体瘤及白血病;注射用阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。@合肥发布