#1型糖尿病新药在博鳌开出首方##国际创新药闻#抗CD3单抗Teplizumab在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区博鳌未来医院开出亚洲首批处方。
替利珠单抗(暂定中文译名)是首个获美FDA批准用于延缓I型糖尿病发病的创新免疫疗法,于2024年7月获批作为临床急需的进口药品,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,用于延缓I型糖尿病患者从2期进展为3期。
该药适用于延缓8岁(含)以上儿童和成年人I型糖尿病2期患者向3期进展。是迟缓疾病进程或预防疾病发展的疗法。
Teplizumab能阻击T细胞攻击胰腺的胰岛素生产细胞,FDA于2022.11.18批准Teplizumab治疗8岁以上I型糖尿病II期。
2011-2018,76位患者参与的临床研究,Teplizumab组平均5年出现糖尿病症状,比安慰剂组平均长3年,也就是说,Teplizumab显著迟滞I型糖尿病的进展;其中有个叫Mikayla的16岁女孩,5个T1D生物标记物中4个阳性,极高风险I型糖尿病,入组6.5年仍未出现T1D症状,其他人10年或更长无需胰岛素治疗;这是首个延迟或预防自身免疫疾病的生物制药。
发布于 北京
