美国食品及药物管理局（FDA）2025年6月18 日批准首款每年只需注射两次的 HIV 药物。
高风险人群现可每六个月注射一次 lenacapavir（商品名 Yeztugo），做HIV暴露前的预防。

Gilead Sciences 开发的 lenacapavir 两项大型临床实验展现卓越成效。
PURPOSE 1 第三期实验，顺性别女性预防效果达 100%，完全超越每日口服暴露前预防性投药（PrEP）。之后实验男男性行为者、跨性别男性和女性，以及性别非二元者防护效果同样达 99.9%，惊人成果令《科学》期刊都评为年度突破。

Lenacapavir 最初 2022 年获 FDA 批准为 HIV 治疗药物，商品名为 Sunlenca，首款针对病毒外壳的新型药物。研发时 Gilead 科学家发现有两个重要特性：体内停留时间比其他抗病毒药物更长，以及能干扰病毒复制过程多步骤。

与治疗药不同，预防用 lenacapavir 可单独使用，因 HIV 阴性者体内没有活跃复制的病毒群。动物实验显示，单次注射即可有效保护非人类灵长类动物免受 HIV 感染。

虽然 lenacapavir 并非 HIV 疫苗，但预防感染效果与疫苗相似。疫苗能训练免疫系统辨识和攻击病原体，lenacapavir 则以维持药物浓度抵御病毒入侵。

HIV 被发现 40 多年来，科学家仍未能开发出有效疫苗，而 lenacapavir 能预防 HIV 后，疫苗开发门槛会变得更高。考虑到口服 PrEP 和 lenacapavir PrEP 预防 HIV 非常有效，要求疫苗实验参与者服用安慰剂伦理上可能有问题。

尽管 lenacapavir 预防 HIV 有突破性进展，但价格可能成为普及障碍。每剂定价 14,109 美元，相当于每月 2,352 美元。Gilead Sciences 以前就因 PrEP 药物定价过高备受批评，早期 PrEP 药物 Truvada 若没有保险，一个月可高达 2,000 美元。

药物注射需由医护人员施打，接受者每次注射前须检测 HIV抗体为 阴性。