【用于非小细胞肺癌患者！美国FDA再度批准重磅ADC疗法】北京时间2025年6月24日，美国FDA宣布加速批准由阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Datroway（德达博妥单抗、datopotamab deruxtecan或Dato-DXd），用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这一批准为EGFR突变NSCLC患者在经过多线治疗后提供了新的治疗选择。

此次批准基于两项临床试验TROPION-Lung05和TROPION-Lung01中114例患者的汇总数据，这些患者均为经EGFR靶向治疗和铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者，并接受了推荐剂量的治疗。研究显示，患者客观缓解率（ORR）为45%（95% CI：35，54），中位缓解持续时间（mDOR）为6.5个月（95% CI：4.2，8.4）。这些结果突显了德达博妥单抗在治疗该类耐药非小细胞肺癌患者中的潜力。（FDA官网）#非小细胞肺癌##德达博妥单抗##医伴旅#