#好医保可报国内全部CART疗法# 截至2024年，我国已批准的6种CAR-T细胞疗法分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液以及传奇生物的西达基奥仑赛注射液。以下是对这些疗法的详细介绍：

一、复星凯特的阿基仑赛注射液

获批时间：2021年6月22日

适应症：用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。2023年再次获批用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。

特点：这是中国首个获批上市的CAR-T疗法。

2025年欧洲血液学协会年会公布的研究显示，阿基仑赛在真实世界中的疗效与临床试验ZUMA-7数据基本相当，总体缓解率（ORR）为79%，完全缓解率（CR）为64%，1年无事件生存率（EFS）和总生存率（OS）分别为54%和74%。

成本效益分析表明，阿基仑赛在二线治疗中具有成本效益，可降低后续治疗成本，提升患者生活质量。

二、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液

获批时间：2021年9月1日

适应症：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后复发或难治大B细胞淋巴瘤成人患者。2023年再次获批用于滤泡性淋巴瘤的治疗。

特点：该疗法在复发或难治大B细胞淋巴瘤的治疗中表现出良好的疗效。

在《CSCO淋巴瘤诊疗指南2025》中，瑞基奥仑赛被列为复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者挽救治疗的II级推荐。

JWCAR029-005研究显示，瑞基奥仑赛治疗R/R MCL患者的最佳ORR达81.36%，CR率为67.8%，中位PFS、DoR和OS分别为13个月、18.1个月和19.5个月，且安全性良好。

三、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液

获批时间：2023年6月30日

适应症：用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

特点：这是国内首款获批靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法。

在2025年欧洲神经病学学会年会上，研究者报告了伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症（MS）的探索性临床研究结果，显示该疗法在治疗MS中表现出良好的耐受性和显著疗效，患者躯体功能改善及脑脊液中寡克隆带消失。

伊基奥仑赛注射液已获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展。

四、合源生物的纳基奥仑赛注射液

获批时间：2023年11月8日

适应症：用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。

特点：这是我国首款获批上市用于治疗白血病的CAR-T产品。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学会（EHA）年会公布了纳基奥仑赛注射液的首个真实世界研究成果，显示该疗法在急性淋巴细胞白血病治疗中具有高缓解率（3个月内ORR为92.8%）和长期生存率（预估1年OS率高达90%），且安全性良好。

五、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液

获批时间：2024年3月1日

适应症：用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者在至少3线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）后病情仍出现进展。

特点：这是中国第二款获批上市的BCMA靶向CAR-T细胞产品。

泽沃基奥仑赛注射液已获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展。
科济药业还在探索泽沃基奥仑赛注射液在实体瘤治疗中的潜力，如针对胃癌、胰腺癌等的研究正在进行中。

六、传奇生物的西达基奥仑赛注射液

获批时间：2024年8月27日（国内获批时间，此前已在美国、欧盟以及日本等多地区获批上市）

适应症：用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

特点：该疗法在全球范围内取得了显著的疗效，并在国内获批上市，为更多患者带来了治疗希望。

Ⅲ期临床试验CARTITUDE-4的最新研究结果显示，与标准治疗相比，西达基奥仑赛可显著改善患者的总生存期和生活质量，并降低45%的死亡风险。
传奇生物正在积极探索西达基奥仑赛作为多发性骨髓瘤早期治疗的潜力，目前已有3项临床试验正在开展。

希望以上资料能够对大家有所帮助。