25-06-30 15:47 微博认证:健康博主

#针对多重耐药感染的氨曲南阿维巴坦钠获批##国际创新药闻#2025年6月30日,我国药监总局批准辉瑞的新型抗菌药物注射用氨曲南阿维巴坦钠用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关性肺炎(VAP)。

今年2月,美FDA批准艾伯维-辉瑞联合开发的腹腔感染治疗药Emblaveo上市!腹腔感染(IAIs)是一组发生在腹腔内的感染性疾病,范围从轻度阑尾炎到严重的胰腺感染扩散;全美每年约有350 万人受到腹腔感染的影响,典型症状包括腹痛、发热、恶心和呕吐,尤其是革兰氏阴性菌(G-)感染。Emblaveo计划于2025第三季度在美上市。

美FDA批准基于一项422名患者参与的III期临床研究的乐观结果,Emblaveo组患者的腹腔感染临床症状完全缓解,达到了主要终点。去年4月,Emblaveo已在欧获批。

艾伯维负责美加市场的商业化;辉瑞负责全球其他地区的商业化推广。

发布于 北京