照完镜子正衣冠 25-07-08 01:31
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#健闻登顶计划##非小细胞肺癌# 美FDA加速批准江苏迪哲医药(Dizal)的“全球新”口服选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂Zegfrovy(舒沃替尼/sunvozertinib)治疗罕见类型的非小细胞肺癌(NSCLC)!具体适应症为表皮生长因子受体(EGFR)基因外显子的20有插入突变且在铂类化疗后疾病仍进展。

迪哲医药CEO张小林(音译)博士在一份声明中表示:“Zegfrovy为EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者提供了更有效、安全性更高且给药更便捷的治疗选择”!我国于2023年8月批准了该药。

美FDA批准基于临床研究WU-KONG1B的结果,Zegfrovy使46%的患者肿瘤缩小,中位缓解持续时间为11.1 个月。无论患者之前是否接受过强生(JNJ)的抗EGFR和MET双功能抗体Rybrevant治疗,Zegfrovy均显示出抗肿瘤作用,显然可以挑战强生的Rybrevant的地位。

FDA还批准了赛默飞世尔的Oncomine Dx Express作为伴随诊断,用于识别具有 EGFR外显子20插入突变的患者,这样的患者占比非小细胞肺癌的2%,尽管是第三大最常见的EGFR突变类型。

阿斯利康在迪哲医药成立时进行了战略投资!

发布于 北京