所谓的留痕是指关键环节关键数据有人看、有登记。

比如你这个试验疗效终点是身高，你身高测量就不能跟平时一样随随便便找个尺往墙上一靠就好。你得想怎么让这个数据更准确、不同人测量都得出一个比较可靠的数据、并且经得起别人检查。这时候就要考虑设备不行的话就得在记录上找补。

但是现在要求的保留原始数据，是下图的可笑的保留方法。人的时间精力是有限的，当各种非关键环节数据都要留痕时，人势必会错会漏，就会逼人造假。

所以现在的临研，都是没脑子的在提要求在管理，属实一言难尽。