照完镜子正衣冠 25-07-15 10:37
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#全球首个ASI降压药有望明年获批##国际创新药闻# 阿斯利康的Baxdrostat为激素驱动型高血压带来治愈希望!由伦敦玛丽女王大学领衔的国际研究团队发现,Baxdrostat——一种新型醛固酮合成酶抑制剂,能使血压平均下降25毫米汞柱。这一降幅是单一降压药效果的两到三倍。

论文发表在国际医学顶尖刊物《新英格兰医学杂志》上。原发性醛固酮增多症是指人体肾上腺分泌过多醛固酮,在食物匮乏时期,醛固酮的作用是帮助人体保留盐分,但在现代高盐饮食中,醛固酮分泌过多会导致钠潴留过多,进而引发高血压。

原发性醛固酮增多症引起的高血压占比全部高血压的10%,这类患者即便服用降压药,也很难将血压维持在健康水平。

IIa期临床研究SPARK纳入了15名确诊为原发性醛固酮增多症且服用多种药仍无法控制高血压的患者,他们接受了Baxdrostat治疗。经72周随访,期间逐步增加Baxdrostat的剂量。除最高剂量外,该药物在所有剂量下的耐受性均良好。它还能使钾水平恢复正常,并使醛固酮平均降低90%。

部分参与者在停药后(!),血压和激素水平仍保持正常,这表明该药物可能具有持久的治愈效果——而此前只有手术或靶向热疗(TTT)能达到这种效果。

“这是一个具有里程碑意义的时刻。希望这种安全有效的治疗方法问世后,医生能更频繁地关注这种疾病,尤其是那些血压难以控制、钾水平偏低或钠水平偏高的患者”!

哈佛医学院医学教授梅森·弗里曼博士说:“最令人兴奋的是,Baxdrostat有望长期改善这种疾病的根本生物学驱动因素。当然,这还需要更大规模的研究来证实,但SPARK研究为这种可能性打开了大门”!

研究人员将开展更大规模的临床研究,以验证醛固酮合成酶抑制剂治疗该疾病的安全性和有效性。预计,这些大规模研究的结果将促使此类药物在未来2-3年内获得监管部门的批准。

发布于 北京