#全球首个ASI降压药有望明年获批##国际创新药闻# 家人们,又有新药研发大事件!7月14日,阿斯利康宣布Baxdrostat在针对未控制或难治性高血压患者的BaxHTN III期临床试验中,漂亮地达成了主要终点和所有次要终点,预计2026年上半年有望率先在美欧获批,成为全球首个上市的醛固酮合成酶抑制剂(ASI)降压药。这对全球高血压患者来说,无疑是一道曙光。
咱们先来聊聊醛固酮合成酶抑制剂的作用机制。简单来说,醛固酮是一种会让身体潴留钠、排钾,还能让血管收缩、血容量增加的激素,一旦醛固酮分泌过多,血压就容易失控。而醛固酮合成酶抑制剂能精准出击,直接抑制醛固酮的生成,从根源上解决血压升高的一大诱因 。就好比把引发洪水的水龙头关上,洪水自然就不会泛滥。
再看看高血压新药研发趋势。目前,全球高血压患者数量庞大,到2019年已增长至约13亿 ,现有治疗手段还不能完全满足需求,新药研发势在必行。一方面,像Baxdrostat这样针对醛固酮靶点的药物研发不断推进,还有Lorundrostat和Vicadrostat等也进入Ⅲ期临床试验阶段 ;另一方面,靶向血管紧张素原(AGT)的寡核苷酸疗法因长效降压优势成为焦点,例如siRNA药物zilebesiran,在临床研究中展现出“单次给药,降压效果持续6个月”的惊艳疗效,有望解决患者依从性差的难题 。
说到长效高血压药物,那可真是高血压患者的“梦中情药”。除了上面提到的zilebesiran,还有一些在研产品也备受期待。这类药物最大的好处就是能大大减少患者服药的频次,让患者不用再每天为按时吃药发愁,还能更好地维持血压稳定,降低心脑血管疾病风险 。
不过,新药研发也不是一帆风顺的。Baxdrostat之前也经历过波折,比如Halo研究就因为对照组药物控制不佳,导致它未能显著降压 。但好在这次III期临床试验成功了,也让我们看到了新药上市的希望。
我觉得,新药的研发和上市是一场漫长但充满希望的赛跑。每一款新药的诞生,都是无数科研人员心血的结晶,也是高血压患者生活质量提升的新契机。希望Baxdrostat能顺利获批上市,也期待更多长效、安全、有效的高血压新药问世,让高血压不再成为患者生活的“紧箍咒” 。
