#非奈利酮获FDA批准治疗心衰##国际创新药闻# 美FDA已批准拜耳的非奈利酮（finerenone）治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者！非奈利酮成为美唯一获批用于II型糖尿病相关慢性肾病（CKD）、射血分数≥40%的心衰（HFmrEF/HFpEF）的非甾体醛固酮受体拮抗剂（nsMRA）。

拜耳的Kerendia（finerenone/芬戈莫德）是一种非类固醇的矿物皮质激素受体拮抗剂（MRA），作用机制是通过拮抗矿物皮质激素（如醛固酮）来减轻心脏和肾脏的负担。

射血分数是衡量心脏将血液泵送到全身的能力，较低的射血分数意味着患者的心脏在执行泵血功能时动力不足。全美约有670万人患有心力衰竭，其中约55%患者的左心室射血分数（LVEF）大致是正常值的40%或高些。

FDA的决定基于III期临床研究FINEARTS-HF的乐观结果，该研究显示，与安慰剂相比，Kerendia降低了患者心血管死亡和心力衰竭事件的风险，降低幅度为16%，达主要复合终点。

治疗心衰的药物已有SGLT2抑制剂，如礼来和勃林格殷格翰的Jardiance，以及阿斯利康和百时美施贵宝的Farxiga。

Kerendia的已有适应症为II型糖尿病兼慢性肾病（CKD）患者，以降低心血管事件的风险。所以，这次批准，是新添适应症。