红米粒互助之家 25-07-16 15:15

2025年7月14日,中国上海 —— 尧唐生物(YolTech Therapeutics)今日宣布,由尧唐生物与深圳信立泰药业股份有限公司联合申报的YOLT-101注射液临床试验申请(IND,受理号:CXSL2500313)已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。YOLT-101拟开发适应症杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)。

继2025年6月获得美国FDA临床试验批准后,YOLT-101成为中国首个在中美两地均获批临床试验申请的体内碱基编辑疗法,标志着该技术在全球心血管疾病治疗领域的临床转化迈出关键一步。

目前,YOLT-101已在由上海交通大学医学院附属仁济医院发起、尧唐生物参与合作的探索性临床研究(NCT06458010)中取得积极成果。 研究数据显示,YOLT-101作为尧唐自主研发的新一代体内碱基编辑疗法,采用自有专利的腺嘌呤碱基编辑器YolBE hpABE5和新型LNP递送系统,仅需一次注射,即可安全、稳定地显著降低FH患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,展现出良好的安全性和持久疗效。#家族性高胆固醇血症[超话]##临床试验##心血管疾病防治#

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