#健闻登顶计划# 阿斯利康用于清除脏器蛋白沉积的单抗Anselamimab在III期临床研究中失利!Anselamimab是一种“全球新”抗纤维蛋白单抗,可通过减少或清除轻链型淀粉样变性患者的组织和器官中的淀粉样蛋白沉积,来改善器官功能。
III期临床的最新数据显示,与安慰剂相比,在一定时间内,患有晚期心脏相关轻链型淀粉样变性的患者因心血管问题住院的频率以及任何原因导致的死亡这两项指标的,Anselamimab未能显著改善。
阿斯利康表示,尽管anselamimab在研究的整体患者中未达统计学显著性,但在一个患者亚组显示出具有临床意义的改善,但并未透露该亚组的具体信息。阿斯利康有可能使用这部分数据,向美FDA提出新药申请。
轻链型淀粉样变性(或原发性淀粉样变性),由于浆细胞缺陷,会导致淀粉样蛋白在体内沉积,且诊断往往会延迟。如果不治疗,这些沉积物(尤其在心脏和肾脏中的沉积物)会逐渐累积,导致器官损伤和功能障碍,并引发心衰。
“anselamimab是首个也是唯一在轻链型淀粉样变性中显示出临床益处的研究性纤维蛋白清除剂,这些结果凸显了其在特定亚组患者中填补关键治疗空白的潜力”。这是阿斯利康的一项有重大潜力的资产,可惜要打折扣了!
发布于 北京
