禾元生物的白蛋白生产采用 “稻米造血” 技术,通过基因编辑让水稻成为人血清白蛋白的 “生物工厂”,具体生产过程如下
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基因编辑与水稻培育:利用 CRISPR-Cas9 基因编辑技术,将人类血清白蛋白基因精准 “嫁接” 到水稻 1 号染色体的特定位点,使水稻种子能高效表达人血清白蛋白,培育出含白蛋白基因的水稻品系。
水稻种植与蛋白合成:将经过基因编辑的水稻种子进行种植,种植技术和普通水稻类似。在水稻生长过程中,通过光合作用,人血清白蛋白基因得以表达,从而生产出大量人血清白蛋白,并储存在米粒中。
稻米脱壳与粉碎:收获成熟的稻米后,先进行脱壳处理,然后将糙米粉碎,为后续的提取工作做准备。
白蛋白提取:向粉碎后的米粉中加入对应的缓冲液进行提取,使白蛋白从米粉中溶解出来,得到含有白蛋白的溶液。
过滤纯化:通过亲和层析 - 膜过滤耦合技术,利用特异性抗体捕获目标蛋白,再通过纳米级滤膜去除分子量小于 66.5kDa 的杂质。经过多次纯化步骤,将重组人血清白蛋白的纯度提高到 99.9999% 以上,达到欧盟药典注射剂最高标准。
冻干成型:对纯化后的白蛋白溶液进行过滤,去除可能存在的微小颗粒等杂质,然后通过冻干技术,将溶液中的水分去除,得到人血清白蛋白产品。
发布于 上海
