钻研生物的王小喵 25-07-20 12:14
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#首个植物源重组人白蛋白获批上市#这个消息牛![good][good][good] 7月18日,禾元生物的重组人白蛋白注射液(水稻)获批上市,这可是我国首款重组人血清白蛋白产品,绝对是#国际创新药闻#里的重磅消息!

人血清白蛋白可是“黄金救命药”,在肝硬化腹水、烧伤烫伤、脑水肿等治疗及急救中起着关键作用 。以往,它只能从血浆提取,我国超60%依赖进口,产量受血浆供应限制,价格也居高不下,很多患者想用却用不起 。这次禾元生物另辟蹊径,通过基因工程把人血清白蛋白基因植入水稻,让水稻变成“蛋白质生产车间”,从稻米中提取白蛋白,实现“稻米造血”,这技术一出来就震惊世界 !

从2005年的构想,到2011年每千克糙米提取出2.75克人血清白蛋白,再到如今获批上市,这20年太不容易 。为了达到临床级99.9999%的纯度,团队花3年迭代37套方案;临床实验时没人敢用,董事长杨代常亲自以身试药 。这份坚持和勇气,真的令人敬佩!

和传统血浆提取相比,“稻米造血”优势明显。一是安全,完全避免血源污染风险,不用担心感染艾滋、肝炎等病毒;二是成本低,50斤大米产出的白蛋白相当于5升血浆含量,成本大幅下降 。而且,未来产品规模化生产后,价格肯定会降低,更多患者将从中受益 。

有朋友可能想问,这药上市后,能完全替代进口人血清白蛋白吗?我觉得短期内有点难,虽然技术很牛,但市场接受需要时间,还得建立完善的生产、销售和质量监管体系 。不过长期来看,绝对潜力巨大,不仅能满足国内需求,说不定还能走向国际市场 。

另外,从这次获批也能看出我国生物医药创新能力越来越强 。从追赶到领跑,越来越多像禾元生物这样的企业在攻克难题,未来肯定会有更多创新药问世,为患者带来希望 。期待“稻米造血”技术不断拓展,开发出更多“水稻系”创新药,造福全球患者 !

发布于 北京