#健闻登顶计划##创伤后应激障碍##创伤后应激障碍[超话]# 美FDA咨询顾问委员会以10票对1票否决推荐大塚制药的创伤后应激障碍（PTSD）联合疗法——布瑞哌唑（brexpiprazole）与舍曲林（sertraline）（商品名Zoloft/左洛复）！大塚的申请基于一项中期研究和2项III期临床的结果，其中一项III期未能达到显著降低PTSD症状严重程度的主要终点。

创伤后应激障碍（PTSD）是由极端压力事件引发的疾病，影响着约4%的成年人，通常与战争退伍军人相关，但自然灾害、虐待或其他创伤也可能在平民中引发该病症。

顾委会讨论了该疗法可能存在的副作用，比如与长期使用相关的体重增加和运动障碍，但也指出，对于单用舍曲林疗效不佳的患者，这种联合疗法可能是一个更好的治疗选择。“关键问题是，我们知道抗精神病药物可能会导致实际问题，尤其是长期使用时，而联合疗法带来的益处较为有限”。

大塚制药表示，在FDA做出最终决定前，将继续与其保持密切合作。FDA原本计划在2月8日前就该公司的申请做出决定，目前该机构尚未确定该药的新审批日期。FDA不一定采纳咨询顾问委员会的建议，但绝大多数情况下会尊重顾委会的意见。