7月24日，凯思凯迪（上海）医药科技有限公司宣布，其自主研发的1类新药CS0159口服片剂用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）的治疗获得FDA突破性疗法认定。

之前，该产品已经获得了获得了非酒精性脂肪性肝炎（MASH）FDA快速通道资格、原发性硬化性胆管炎（PSC）孤儿药资格认证。

CS0159是一款基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体小分子激动剂。

目前CS0159口服片剂在美国已完成MASH的II期试验。在国内，CS0159已完成PBC适应症的II期研究，预计将在2025年下半年正式启动III期临床研究。

凯思凯迪(上海)医药科技有限公司成立于2017年，专注于核受体和G蛋白偶联受体（GPCR）创新药的开发。http://t.cn/A6FhOTpQ